艾氟洛芬贴剂(LOQOA)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

商品名称

ロコアテープ

通用名称

艾氟洛芬贴剂、Loqoa tape

生产厂家

日本大正制药株式会社

适应症

艾氟洛芬贴剂为经皮吸收型非甾体抗炎镇痛贴剂，主要适用于变形性关节症引起的局部疼痛及炎症的对症治疗，具有快速起效、局部作用强、系统暴露量低的特点。

适应靶点

主要成分

艾氟洛芬

剂型

贴剂

规格

7枚*10袋/盒

适应人群

本贴剂适用于成人变形性关节症患者。

性状

贴剂：为无色至淡黄色透明膏体贴剂，有特异清凉香气；药膏层敷设于支持体上，膏体面覆有纸基衬里。单片尺寸10cm×14cm，膏体含量1.73g，含氟比洛芬40mg、薄荷油36.2mg。

用法用量

1.用法及用量

每日1次，将贴剂直接敷贴于患处，不超过2枚/次。贴敷时间视临床需要而定，一般可持续贴敷24小时。

2.注意事项

由于2枚贴敷时全身暴露量已达口服常用剂量水平，故每日贴敷量不得超过2枚；与其他全身性抗炎镇痛剂合用时，应尽量避免或在必要时以最小剂量、最短疗程合用，并密切监测患者状态；若需更换贴敷部位，应用温水轻柔清洁、自然风干后再行贴敷；若贴敷部位出现皮肤不良反应，应视情况间歇休贴或停用。

不良反应

艾氟洛芬贴剂可引起贴敷部位红斑、瘙痒、湿疹等局部皮肤反应，并可能伴随头痛、眩晕、恶心、胃肠不适、肾功能指标及肝酶升高等系统性不良反应，严重者可出现过敏性休克、消化道出血或肾损伤。

注意事项

使用艾氟洛芬贴剂时应避免贴于破损或皮疹部位，长期贴敷需定期监测肝肾功能及血液学指标，如出现皮肤异常或全身不良反应应及时停用并处理，且慎与其他全身性抗炎药合用。

特殊人群用药

【孕妇】孕晚期(妊娠28周后)禁用。孕早中期仅在预期疗效明显大于风险时慎用，贴敷应限于最短时间，并监测羊水量、胎儿动脉导管功能。

【哺乳期女性】应权衡疗效与哺乳益处，必要时停哺乳或停药。动物实验显示母乳转移，可影响幼仔体重增加。

【具有生殖潜力的男性和女性】长期非甾体抗炎药可能引起一过性不孕，故需评估治疗期间生育计划。

【儿童】尚未进行临床试验，安全性和有效性未知，故不推荐使用。

【老年人】对不良反应更敏感，应以最低有效量、最短疗程用药，并监测不良反应发生。

【肾功能损害】重度肾损害者禁用；轻中度或既往肾功能不全者慎用，密切监测肾功能。

【肝功能损害】重度肝损害者禁用；轻中度或既往肝功能不全者慎用，并定期复查肝功能。

禁忌症

1.有活动性或未愈合的消化性溃疡患者；

2.重度血液学异常患者；

3.重度肝功能障碍患者；

4.重度肾功能障碍患者；

5.重度心功能不全患者；

6.重度高血压患者；

7.对本贴剂成分或氟比洛芬有过敏史者；

8.阿司匹林哮喘患者或既往有非甾体抗炎药诱发哮喘史者；

9.正在使用氧氟沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普鲁氟沙星者；

10.孕晚期妇女。

药物相互作用

艾氟洛芬贴剂与喹诺酮类(如氧氟沙星、洛美沙星等)合用可诱发痉挛，与华法林同用可增强抗凝作用，与甲氨蝶呤、锂制剂可增加毒性，并需在与CYP2C9抑制剂(如氟康唑)合用时监测药物浓度及不良反应。

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

密封，室温(15 ℃–25 ℃)保存；开袋后避免受潮、避光。

有效期

24个月

药代动力学

贴敷20mg单次后，滑膜、关节液及血浆浓度分别为氟比洛芬水性贴剂40 mg的14.8倍、32.7倍和34.5倍；血浆蛋白结合率99.95%，主要结合于白蛋白。

艾氟洛芬贴剂(Loqoa)