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2.联合用药要求:需与其他抗麻风药物联用以防止耐药性产生。
1.达普松敏感的瘤型麻风:
推荐方案:100mg/日,联合其他两种抗麻风药物至少治疗2年,直至皮肤涂片转阴后转为单药维持。
2.达普松耐药的瘤型麻风:
推荐方案:100mg/日,联合其他抗麻风药物治疗3年,之后转为100mg/日单药维持。
3.并发麻风结节性红斑(ENL)的瘤型麻风:
初始剂量:100-200mg/日,联合基础抗麻风治疗及糖皮质激素。
减量原则:尽快将剂量降至100mg/日,高剂量(>100mg)使用时间应尽量缩短(≤3个月),并需密切监测。
【孕妇】动物实验显示胚胎毒性(颅骨骨化延迟、流产)。人类数据有限,仅限必需时使用。建议用药前进行妊娠试验,权衡利弊后使用。
【哺乳期女性】药物经乳汁排泄,可能导致婴儿皮肤变色。建议暂停哺乳或评估治疗必要性。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及停药后4个月内采取高效避孕措施(妊娠率<1%);男性需使用避孕套。
【儿童使用】安全性尚未确立,说明书中尚未明确。
【老年人使用】起始剂量建议低限,根据肝肾功能调整。
【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害无需调整剂量。重度肾功能损害慎用,需密切监测。
【肝功能损害】Child-Pugh A/B/C级患者避免使用(除非获益显著大于风险)。
已知对氯法齐明或本品辅料过敏者。
氯法齐明可能增加CYP3A4/5底物(如某些抗凝剂、免疫抑制剂)的血药浓度,需监测毒性反应。
2.QT延长药物
与贝达喹啉等联用可能导致QT间期延长,需密切监测心电图。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019500