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氯法齐明(clofazimine)

通用名称:
氯法齐明、clofazimine
商品名称:
Lamprene
其他别称:
氯苯吩嗪
适应人群:
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。【详情免费咨询】
生产厂家:
美国雅培
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氯法齐明(clofazimine)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Lamprene
通用名称
氯法齐明、clofazimine
生产厂家
美国雅培
适应症
1.瘤型麻风:用于治疗瘤型麻风(包括达普松敏感的瘤型麻风、达普松耐药的瘤型麻风)及并发麻风结节性红斑(ENL)的瘤型麻风。

2.联合用药要求:需与其他抗麻风药物联用以防止耐药性产生。

适应靶点
Target
主要成分
氯法齐明
剂型
胶囊剂
规格
50mg/粒
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状
胶囊剂:软明胶胶囊,棕色球形。
用法用量
需与食物同服,具体剂量根据病情调整:

1.达普松敏感的瘤型麻风:

推荐方案:100mg/日,联合其他两种抗麻风药物至少治疗2年,直至皮肤涂片转阴后转为单药维持。

2.达普松耐药的瘤型麻风:

推荐方案:100mg/日,联合其他抗麻风药物治疗3年,之后转为100mg/日单药维持。

3.并发麻风结节性红斑(ENL)的瘤型麻风:

初始剂量:100-200mg/日,联合基础抗麻风治疗及糖皮质激素。

减量原则:尽快将剂量降至100mg/日,高剂量(>100mg)使用时间应尽量缩短(≤3个月),并需密切监测。

不良反应
常见的副作用包括皮肤及体液变色、胃肠道反应、皮肤反应、眼部反应等。
注意事项
胃肠道风险、QT间期延长、皮肤变色及心理影响、特殊人群用药风险
特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示胚胎毒性(颅骨骨化延迟、流产)。人类数据有限,仅限必需时使用。建议用药前进行妊娠试验,权衡利弊后使用。

【哺乳期女性】药物经乳汁排泄,可能导致婴儿皮肤变色。建议暂停哺乳或评估治疗必要性。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及停药后4个月内采取高效避孕措施(妊娠率<1%);男性需使用避孕套。

【儿童使用】安全性尚未确立,说明书中尚未明确。

【老年人使用】起始剂量建议低限,根据肝肾功能调整。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害无需调整剂量。重度肾功能损害慎用,需密切监测。

【肝功能损害】Child-Pugh A/B/C级患者避免使用(除非获益显著大于风险)。

禁忌症

已知对氯法齐明或本品辅料过敏者。

药物相互作用
1.CYP3A4/5底物

氯法齐明可能增加CYP3A4/5底物(如某些抗凝剂、免疫抑制剂)的血药浓度,需监测毒性反应。

2.QT延长药物

与贝达喹啉等联用可能导致QT间期延长,需密切监测心电图。

药物过量
药物过量立即催吐或洗胃,并采取对症支持治疗。
贮存方法
≤25°C(77°F)密封保存于避光容器中。
有效期
48个月
药代动力学
生物利用度45–62%,餐后达峰时间缩短至8小时。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019500
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