Rx
氯法齐明(clofazimine)
别称:氯法齐明
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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氯法齐明(clofazimine)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
氯法齐明(clofazimine)
通用名称
氯苯吩嗪
英文名称
Lamprene
其他别称
氯法齐明
生产厂家
美国雅培
适应症
1.瘤型麻风:用于治疗瘤型麻风(包括达普松敏感的瘤型麻风、达普松耐药的瘤型麻风)及并发麻风结节性红斑(ENL)的瘤型麻风。

2.联合用药要求:需与其他抗麻风药物联用以防止耐药性产生。

适应靶点
Target
主要成分
氯法齐明
剂型
胶囊剂
规格
50mg/粒
适应人群
确诊为瘤型麻风或并发麻风结节性红斑的以及需联合用药的麻风病患者
性状
胶囊剂:软明胶胶囊,棕色球形。
用法用量
需与食物同服,具体剂量根据病情调整:

1.达普松敏感的瘤型麻风:

推荐方案:100mg/日,联合其他两种抗麻风药物至少治疗2年,直至皮肤涂片转阴后转为单药维持。

2.达普松耐药的瘤型麻风:

推荐方案:100mg/日,联合其他抗麻风药物治疗3年,之后转为100mg/日单药维持。

3.并发麻风结节性红斑(ENL)的瘤型麻风:

初始剂量:100-200mg/日,联合基础抗麻风治疗及糖皮质激素。

减量原则:尽快将剂量降至100mg/日,高剂量(>100mg)使用时间应尽量缩短(≤3个月),并需密切监测。

不良反应
常见的副作用包括皮肤及体液变色、胃肠道反应、皮肤反应、眼部反应等。
注意事项
胃肠道风险、QT间期延长、皮肤变色及心理影响、特殊人群用药风险
特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示胚胎毒性(颅骨骨化延迟、流产)。人类数据有限,仅限必需时使用。建议用药前进行妊娠试验,权衡利弊后使用。

【哺乳期女性】药物经乳汁排泄,可能导致婴儿皮肤变色。建议暂停哺乳或评估治疗必要性。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需在治疗期间及停药后4个月内采取高效避孕措施(妊娠率<1%);男性需使用避孕套。

【儿童使用】安全性尚未确立,说明书中尚未明确。

【老年人使用】起始剂量建议低限,根据肝肾功能调整。

【肾功能损害】轻度至中度肾功能损害无需调整剂量。重度肾功能损害慎用,需密切监测。

【肝功能损害】Child-Pugh A/B/C级患者避免使用(除非获益显著大于风险)。

禁忌症

已知对氯法齐明或本品辅料过敏者。

药物相互作用
1.CYP3A4/5底物

氯法齐明可能增加CYP3A4/5底物(如某些抗凝剂、免疫抑制剂)的血药浓度,需监测毒性反应。

2.QT延长药物

与贝达喹啉等联用可能导致QT间期延长,需密切监测心电图。

药物过量
药物过量立即催吐或洗胃,并采取对症支持治疗。
贮存方法
≤25°C(77°F)密封保存于避光容器中。
有效期
48个月
药代动力学
生物利用度45–62%,餐后达峰时间缩短至8小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019500

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