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   盐酸伊美格列明(Twymeeg)的说明书
郭药师
发布日期:2025-04-02 14:05:13
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盐酸伊美格列明是一种具有潜力的治疗2型糖尿病的药物。在使用盐酸伊美格列明之前,患者应咨询医生,了解自己的病情和治疗方案。在用药过程中,患者应定期监测血糖水平,并密切关注低血糖症状。如果出现任何不适或过敏反应,应立即就医并告知医生正在使用的药物。

(一)适应症

盐酸伊美格列明适用于治疗2型糖尿病,作为糖尿病治疗的药物之一,通常在患者经过充分的饮食和运动疗法后血糖控制仍不理想时考虑使用。

(二)用法用量

1.常规剂量

成人建议每次1000mg,每日2次(分别于早晨和傍晚)口服。

2.注意事项

用药时应遵循医生处方,严格按规定剂量服用;有肾功能障碍的患者,由于盐酸伊美格列明经肾脏排泄,血中浓度可能因排泄延迟而升高。

与其他糖尿病药物(如胰岛素、磺脲类等)合用时,应注意低血糖风险,并根据患者具体情况调整用量。

(三)适用人群

盐酸伊美格列明适用于经过基本的饮食与运动疗法后,仍需额外降血糖以达到良好血糖控制的2型糖尿病患者。
在使用盐酸伊美格列明前,应确保患者已接受足够的生活方式干预,且其血糖控制不足以满足治疗目标。

(四)禁忌症

盐酸伊美格列明禁用于下列患者:

1.对盐酸伊美格列明任一成分过敏者。
2.存在重症酮症、糖尿病性昏迷或前昏迷的患者,以及1型糖尿病患者(此类患者需要迅速采用输液及胰岛素治疗以纠正高血糖)。
3.存在重症感染、手术前后或重度外伤等情况的患者,因此类患者需要依靠胰岛素注射进行血糖控制,盐酸伊美格列明不适宜使用。

(五)副作用

重大副作用

低血糖发生率约6.7%,尤其在与胰岛素制剂、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,低血糖风险增加。出现低血糖症状(如乏力、强烈饥饿感、出汗等)时,应及时给予含糖食品或葡萄糖注射治疗;

其他常见副作用

感染及寄生虫症、泌尿系统感染(如膀胱炎);

代谢与营养障碍(包括食欲减退、体重减轻);
胃肠道症状:恶心、呕吐、腹部不适、便秘或腹泻;
眼部不适:糖尿病性视网膜病变及相关症状;
临床检查可能出现血中乳酸增高。
具体副作用发生频率及严重程度视用药剂量及合用药物情况而异。

(六)注意事项

1.治疗前及用药期间

应在患者接受充分的饮食及运动疗法后,且血糖控制不理想时考虑使用;
定期监测血糖及相关生化指标(包括肾功能、肝功能等),以便及时调整治疗方案。

2.低血糖风险管理

使用盐酸伊美格列明前须向患者详细解释低血糖症状及应急处理方法,尤其是对于从事高空作业或驾驶的患者;
如合用促胰岛素分泌药(例如胰岛素、磺脲类等),应考虑适当减量,以降低低血糖风险。

3.特殊包装注意

盐酸伊美格列明采用PTP包装,患者取药时应注意避免误吞PTP材料,以免引起食管损伤或穿孔。

4.乳酸酸中毒风险

虽然盐酸伊美格列明在临床试验中未明确显示乳酸酸中毒,但鉴于部分双胍类药物存在此风险,若患者存在肾功能障碍、肝功能异常、脱水、过度饮酒或感染等因素,应谨慎使用。

(七)治疗效果

经多项临床试验验证,盐酸伊美格列明在改善2型糖尿病患者血糖控制方面具有显著疗效,能够降低HbA1c水平,并维持长期稳定的血糖控制,但其具体治疗效果需结合患者个体情况综合评估。

(八)药物相互作用

1.主要代谢及排泄途径

盐酸伊美格列明主要以未变化体形式经肾脏排泄,因此与其他经肾脏清除的药物(如胰岛素、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂等)合用时,可能会增强降糖作用或低血糖风险。

2.合用注意

与胰岛素、磺脲类或速效促胰岛素分泌药合用时,应特别注意低血糖的发生,并可能需要调整这些药物的剂量;
与双胍类药物合用时,可能会出现消化道症状的增加,需观察患者耐受情况;

3.其他降糖药

如DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等合用时,一般药物间相互作用较轻,但仍需密切监测血糖变化。

(九)储存条件

盐酸伊美格列明宜于室温保存,避免阳光直射及潮湿环境,并注意保存期限(有效期3年)。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: 参考日本药监局说明书https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/400093_3969026F1027_1_05

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