替西木单抗(Tremelimumab)的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。一般来说,替西木单抗通常以注射液的形式给予患者,由专业医生或护士在医疗机构内进行静脉注射。
替西木单抗的推荐剂量见表1、2、3。
按照推荐稀释后静脉输注替西木单抗。
替西木单抗联合度伐利尤单抗
表1:替西木单抗推荐剂量
1在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。
2关于杜伐单抗的剂量信息,请参考处方信息。
替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的推荐剂量计划和方案见表2和表3。每次输注前称重患者。根据患者的体重和肿瘤组织学,根据表3计算合适的剂量。
表2:推荐剂量表
1继续使用durvalumab直至疾病进展或无法忍受的毒性。
2从第5个周期开始,给药间隔由每3周改为每4周。
3静脉输注超过60分钟。
4如果患者接受的铂基化疗少于4个周期,则应在铂基化疗期后每4周给予IMJUDO剩余周期(最多5个周期),联合杜伐单抗。
5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周开始可选择培美曲塞治疗,直到疾病进展或无法忍受的毒性。
表3:推荐的治疗方案和剂量
一般不建议减少治疗剂量。对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,建议保留治疗方案。对于危及生命的(4级)免疫介导的不良反应,需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导的反应,或在开始使用皮质类固醇12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10mg或更少的泼尼松或等量物,永久停止治疗方案。
建议的治疗修改见表2。
表2:不良反应的推荐剂量修改
ALT=丙氨酸转氨酶,AST=天冬氨酸转氨酶,DRESS=伴有粒细胞增多和全身症状的药物性皮疹,SJS=史蒂文斯·约翰逊综合征,TEN=中毒性表皮坏死松解,ULN=上限正常
1根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,4.03版。
2皮质类固醇减量后完全或部分缓解(0-1级)患者恢复。如果在开始使用类固醇的12周内没有完全或部分缓解,或者在开始使用类固醇的12周内不能将皮质类固醇的剂量减少到每天10毫克或更少(或同等剂量),则永久停药。
3如果肝受累患者的AST和ALT低于或等于基线时的ULN,则根据对无肝受累肝炎的建议,暂停或永久停用杜伐单抗。
肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。
从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重见表3。
丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。
表3:替西木单抗注射条件
替西木单抗不含防腐剂。一旦准备好输液溶液,立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住,不要摇晃。
通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉注射线,静脉注射替西木单抗输液溶液60分钟以上。
每种药品使用单独的输液袋和过滤器
替西木单抗与其他产品的结合
所有药物单独静脉输注。
不要通过同一输液线同时给药其他药物。
对于铂类化疗,请参考处方信息获取给药信息。
对于培美曲塞治疗,请参考处方信息获取给药信息。
联合方案:输液顺序
替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用
·在给药当天输注替西木单抗,随后使用度伐利尤单抗。
替西木单抗与度伐利尤单抗和铂基化疗联合使用
·首先输注替西木单抗,然后在给药当天进行度伐利尤单抗和铂基化疗。
替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗
·首先输注替西木单抗,然后在给药当天进行度伐利尤单抗和培美曲塞治疗。
联合方案:输液说明
替西木单抗与度伐利尤单抗联合使用
·替西木单抗输注完成后观察患者60分钟[见警告和注意事项(5.2)]。然后单独静脉输注度伐利尤单抗超过60分钟
替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗/培美曲塞治疗周期1:
·替西木单抗输注超过1小时。替西木单抗输注完成后1至2小时,输注度伐利尤单抗超过1小时。杜伐单抗输注完成后1-2小时,给予铂基化疗。
后续周期:
如果在第1周期没有输注反应,则可以在替西木单抗后立即给予度伐利尤单抗后续周期。杜伐单抗输注结束和化疗开始之间的时间可以缩短到30分钟。