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1.盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。
2.在可能存在阿片类药物的环境中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以作为紧急治疗立即给药。
3.盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不能代替紧急医疗护理。
鼻喷雾剂:单剂量鼻内喷雾剂,0.1mL中含有4mg盐酸纳洛酮。
盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。由于疑似阿片类药物过量的治疗必须由患者以外的人进行,请医生或医护人员告知周围的人盐酸纳洛酮鼻喷雾剂...【详情】
在临床研究中,观察到以下不良反应:血压升高,便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。
在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,需要立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果患者没有反应或反应后再次出现呼吸抑制,则需要给予...【详情】
【孕妇】孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。
【哺乳期女性】目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明,纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。
【儿童】对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。
【老年人】盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。
对于已知对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂或任何其他成分过敏的患者,禁用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。
尚不明确。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2002年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=016636