生产厂家
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爱尔兰EMERGENT
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药物价格
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通用名称
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盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)
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商品名称
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Narcan
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英文名称
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naloxone
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其他别称
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盐酸纳洛酮、纳洛酮
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适应症
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1.盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。 2.在可能存在阿片类药物的环境中,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以作为紧急治疗立即给药。 3.盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不能代替紧急医疗护理。 |
适应靶点
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μ opioid receptor
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主要成分
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naloxone
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剂型
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喷雾剂
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规格
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4mg/1mL
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适应人群
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已知或疑似阿片类药物过量的成人患者。
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性状
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鼻喷雾剂:单剂量鼻内喷雾剂,0.1mL中含有4mg盐酸纳洛酮。 |
用法用量
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盐酸纳洛酮鼻喷雾剂仅供鼻内使用,使用时不需要额外的设备组件。由于疑似阿片类药物过量的治疗必须由患者以外的人进行,请医生或医护人员告知周围的人盐酸纳洛酮鼻喷雾剂...【详情】 |
不良反应
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在临床研究中,观察到以下不良反应:血压升高,便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。 |
注意事项
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在使用第一剂盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,需要立即寻求紧急医疗援助,并对患者进行持续监测。如果患者没有反应或反应后再次出现呼吸抑制,则需要给予...【详情】 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】孕妇使用纳洛酮的现有数据有限,不足以说明药物相关风险。 【哺乳期女性】目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息,也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明,纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。 【儿童】对于已知或疑似阿片类药物过量,表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者,盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。 【老年人】盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。 |
禁忌症
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对于已知对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂或任何其他成分过敏的患者,禁用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。 |
药物相
互作用 |
尚不明确。 |
药物过量
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尚不明确。
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贮存方法
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应将药物储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于25°C,允许最高达到40°C。不要冷冻或暴露在40°C以上的过热环境中。避光保存。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
单次鼻内给药4mg盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,健康成人纳洛酮的平均血浆半衰期约为2.08(30%CV)小时。
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严格的科学研究和临床试验过程中,医学专家们对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂进行了系统评估,以确保其能够满足患者的治疗需求。
评估对开具阿片类药物治疗慢性疼痛的患者实施纳洛酮处方的可行性和效果。试验选择了1985名接受长期服用阿片类药物治疗疼痛的成年人。
结果的设定基于开具纳洛酮处方的患者比例、阿片类药物相关急诊科(ED)就诊和图表审查的处方阿片类药物剂量。
接受纳洛酮处方的患者在收到处方后的6个月内每月阿片类药物相关急诊就诊次数减少了47%,1年后就诊次数减少63%。提供纳洛酮可能具有辅助益处,例如减少阿片类药物相关的不良事件。
在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂时,患者应严格按照医嘱和说明书上的用法用量进行操作。正确使用不仅可以确保药物发挥该有的疗效,还能有效避免潜在的不良反应。
成人和儿童患者推荐的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的初始剂量是1喷,将药物通过鼻内给药。
如果在2-3分钟后未获得预期的反应,建议给予额外剂量的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。如果仍然没有反应,并且有额外的剂量可用,可以每2-3分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂,直到紧急医疗援助到来。在等待紧急医疗援助期间,额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。
在使用第一次盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后,应尽快寻求紧急医疗援助。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以重复给药,重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的量、类型和给药途径。每次给药时,都需要更换鼻孔使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。
为了降低副作用的发生风险,患者在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂前应仔细了解药物的适应症、禁忌症及注意事项,确保自己符合用药条件。
在临床研究中,观察到以下不良反应:血压升高,便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。
患者在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂期间应把握药物的注意事项,密切关注自身的身体状况。如果出现任何异常反应、不适症状或治疗效果不佳的情况,应及时与医生沟通。
在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂期间,应注意复发性呼吸和中枢神经系统抑制的风险、部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂疗效有限的风险、重度阿片类药物戒断突然发生。
在使用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂时,患者应告知医生自己正在使用的其他药物。医生将根据患者的具体情况和用药需求,评估潜在的药物相互作用风险,并作出相应的用药调整。
尚不明确。