盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂是一种专门用于治疗阿片类药物过量的紧急医疗用药，其独特的给药方式使得药物能够迅速发挥作用。本说明书旨在介绍盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的适应症、用法用量等内容。

(一)适应症

1.盐酸纳洛酮鼻喷雾剂适用于表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的已知或疑似阿片类药物过量的紧急治疗。

2.在可能存在阿片类药物的环境中，盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以作为紧急治疗立即给药。

3.盐酸纳洛酮鼻喷雾剂不能代替紧急医疗护理。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂

(二)推荐剂量

(1)初始剂量

成人和儿童患者推荐的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的初始剂量是1喷，将药物通过鼻内给药。

(2)重复给药

在使用第一次盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后，尽快寻求紧急医疗援助。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的重复剂量取决于被拮抗的阿片类药物的量、类型和给药途径。每次给药时，都需要更换鼻孔使用。

如果患者对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂有反应，在紧急救援到来之前又复发到呼吸抑制，建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂给予额外剂量，并继续监测。

如果在2-3分钟后未获得预期的反应，建议使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂给予额外剂量的盐酸纳洛酮。如果仍然没有反应，并且有额外的剂量可用，可以每2-3分钟使用新的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂，直到紧急医疗援助到来。在等待紧急医疗援助期间，额外的支持和/或复苏措施可能会有所帮助。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对于已知对盐酸纳洛酮鼻喷雾剂或任何其他成分过敏的患者，禁用盐酸纳洛酮鼻喷雾剂。

(五)副作用

在临床研究中，观察到以下不良反应：血压升高，便秘、牙痛、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、头痛、鼻干、鼻水肿、鼻塞、鼻腔炎症、鼻痛和干皮病。

(六)注意事项

1.复发性呼吸和中枢神经系统抑制的风险

2.部分激动剂或混合激动剂/拮抗剂疗效有限的风险

3.重度阿片类药物戒断突然发生

(七)药物相互作用

尚不明确。

(八)储存条件

将盐酸纳洛酮鼻喷雾剂储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于25°C，允许最高达到40°C。不要冷冻或暴露在40°C以上的过热环境中。避光保存。盐酸纳洛酮鼻喷雾剂在低于-15°C的温度下会结冰，药物将无法正常使用。

如果盐酸纳洛酮鼻喷雾剂被冻结并且在紧急情况下需要，不要等待解冻，应立即获得紧急医疗救助。如果非紧急情况，盐酸纳洛酮鼻喷雾剂可以在室温下放置15分钟进行解冻，已经完全解冻的情况下，药物仍然可以正常使用。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。