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替雷利珠单抗作为单药,适用于既往全身化疗后未含PD-(L)1抑制剂的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的治疗。
注射剂:100mg/10ml透明至微乳白色,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。
替雷利珠单抗的推荐剂量为200mg,每3周静脉输注一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。第一次输液需超过60分钟。如果患者耐受,后续输注可超过30分钟...【详情】
包括替雷利珠单抗实验室异常在内的最常见不良反应(≥20%)为:葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、钠减少、白蛋白减少、碱性磷酸酶增加、贫血、疲劳、谷丙转氨酶增加、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、谷丙转氨酶增加和咳嗽。
替雷利珠单抗可引起免疫介导性肺炎,这可能是致命的。在接受其他PD-1/PDL1阻断抗体治疗的患者中,先前接受过胸部放疗的患者的肺炎发病率更高。还可引起免疫介导性结肠炎,这可能是致命的。在使用PD-1/PD-L1阻断抗体治疗的皮质类固醇难治性免疫介导性结肠炎患者中有巨细胞病毒(CMV)感染/再激活的报道...【详情】
【孕妇】根据替雷利珠单抗的作用机制,孕妇服用替雷利珠单抗会对胎儿造成伤害。目前还没有关于孕妇使用替雷利珠单抗的可用数据。建议妇女注意对胎儿的潜在风险。
【哺乳期妇女】没有关于母乳中存在替雷利珠单抗的信息,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次使用替雷利珠单抗后4个月内不要母乳喂养。
【有生殖潜力的女性和男性】替雷利珠单抗给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。在使用替雷利珠单抗之前,确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。建议有生殖潜力的女性在替雷利珠单抗治疗期间和最后一次使用替雷利珠单抗后4个月内使用有效的避孕措施。
【儿童】替雷利珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年人】在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
尚不明确。
尚不明确。