Rx
非那雄胺(Propecia)
别称:保法止
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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非那雄胺(Propecia)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
非那雄胺(Propecia)
通用名称
Fincar
英文名称
Finasteride
其他别称
保法止
生产厂家
美国默沙东
适应症

非那雄胺仅用于治疗男性脱发(雄激素性脱发),双颞衰退的疗效尚未确定,不适合女性使用。

适应靶点
5α-reductase
主要成分
Finasteride
剂型
片剂
规格
印度Cipla:5mg*30片
适应人群
男性脱发(雄激素性脱发)患者。
性状

1mg:非那雄胺片剂是棕褐色,八角形,薄膜包衣凸片,一面有“stylizedP”标志,另一面是PROPECIA。

用法用量

1.饭前饭后均可使用非那雄胺。

2.每天服用一次非那雄胺,每次使用1mg。

3.在观察到药效之前,患者需要使用三个月或更长时间,建议患者持续使用非那雄胺以保持疗效,并应定期进行评估,停止用药后会在12个月内导致疗效逆转。

不良反应

最常见不良反应(≥1%):性欲下降、勃起功能障碍和射精障碍。

注意事项

使用非那雄胺进行治疗需要避免女性接触,以避免对男性胎儿的风险;该药还可能会对前列腺特异性抗原(PSA)造成影响;非那雄胺中的5α-还原酶抑制剂可增加高级别前列腺癌的风险;非那雄胺不适合儿科患者使用。

特殊人群用药

【孕妇】非那雄胺禁止用于怀孕或可能怀孕的妇女,如果患者在怀孕期间使用该药,或者如果患者在服用该药期间怀孕,应告知患者对男性胎儿的潜在危害。怀孕或可能怀孕的妇女不应处理压碎或破碎的非那雄胺药片,因为可能会接触到男性胎儿,如果孕妇接触到压碎或破碎的非那雄胺片剂,应立即用肥皂和水清洗接触部位。

【哺乳期妇女】非那雄胺不适合女性使用,目前尚不清楚非那雄胺是否会从母乳中排出。

【儿童患者】非那雄胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】非那雄胺对老年人的疗效尚未确定,该药的临床疗效研究不包括65岁及以上的受试者。基于非那雄胺5mg的药代动力学,老年人不需要调整非那雄胺的剂量。

【肝功能障碍患者】非那雄胺经肝脏代谢,肝功能障碍的患者应谨慎使用非那雄胺。

【肾功能障碍患者】肾功能障碍患者使用非那雄胺无需调整剂量。

禁忌症

非那雄胺在以下情况禁用:

1.怀孕的患者

非那雄胺禁止在怀孕或可能怀孕的妇女中使用。II型5α-还原酶抑制剂能够抑制睾酮向5α-二氢睾酮(DHT)的转化,非那雄胺可能导致接受非那雄胺治疗的孕妇的男性胎儿外生殖器异常。如果患者在怀孕期间使用本药物,或者在服用本药物期间怀孕,医生应告知孕妇对男性胎儿的潜在危害。

2.对非那雄胺或者药物中任何成分过敏的患者禁止使用。

药物相互作用

非那雄胺与细胞色素p450相关药物代谢酶系统、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、以及喹诺酮类抗感染药物同时使用时,没有发现有临床意义的相互作用。

药物过量
在临床研究中,单次剂量不超过400mg的非那雄胺和多次剂量不超过80mg/天的非那雄胺,连续3个月没有导致不良反应。在获得进一步的经验之前,不能推荐对非那雄胺过量的特殊治疗。
贮存方法
非那雄胺的储存和处理需要在15-30°C的室温下储存,储存时请保持容器密封,防止药物受潮。
有效期
24个月
药代动力学
非那雄胺1mg片剂的平均生物利用度为65%,在以1mg/天(n=12)给药后的稳定状态下,1-2小时达到最大血药浓度,18-60岁男性的平均终末半衰期约为5-6小时,70岁以上男性的平均终末半衰期约为8小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月8日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020788

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