非那雄胺是治疗雄激素性脱发的有效手段，它针对性地作用于男性脱发的主要生理机制，通过抑制特定的酶活性，减少毛囊内雄激素的数量，从而减缓脱发的进程，并有可能促进毛囊新生头发。目前非那雄胺已经在国内上市，本文就非那雄胺的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

非那雄胺仅用于治疗男性脱发(雄激素性脱发)，双颞衰退的疗效尚未确定，不适合女性使用。

非那雄胺

(二)用法用量

1.饭前饭后均可使用非那雄胺。

2.每天服用一次非那雄胺，每次使用1mg。

3.在观察到药效之前，患者需要使用三个月或更长时间，建议患者持续使用非那雄胺以保持疗效，并应定期进行评估，停止用药后会在12个月内导致疗效逆转。

(三)适用人群

男性成年患者，老年患者应在医生指导下用药。

(四)禁忌症

非那雄胺在以下情况禁用:

1.怀孕的患者

非那雄胺禁止在怀孕或可能怀孕的妇女中使用。II型5α-还原酶抑制剂能够抑制睾酮向5α-二氢睾酮(DHT)的转化，非那雄胺可能导致接受非那雄胺治疗的孕妇的男性胎儿外生殖器异常。如果患者在怀孕期间使用本药物，或者在服用本药物期间怀孕，医生应告知孕妇对男性胎儿的潜在危害。

2.对非那雄胺或者药物中任何成分过敏的患者禁止使用。

(五)副作用

最常见不良反应(≥1%)：性欲下降、勃起功能障碍和射精障碍。

(六)注意事项

1.女性接触-对男性胎儿的风险

非那雄胺不适用于女性。怀孕或可能怀孕的女性患者不应处理压碎或破碎的非那雄胺片剂，因为非那雄胺可能会被女性患者吸收，从而对男性胎儿造成潜在风险。非那雄胺片剂有涂层，若片剂没有破碎或被压碎，在正常处理过程中可防止与活性成分接触。

2.对前列腺特异性抗原(PSA)的影响

非那雄胺的研究表明，该药在用药时可能导致前列腺癌患者血清前列腺特异性抗原(PSA)下降，在使用非那雄胺时，任何前列腺特异性抗原(PSA)值从最低水平上升的迹象都可能表明前列腺癌的存在，应该进行评估，即让患者PSA水平在未使用5α-还原酶抑制剂的男性的正常范围内。不遵医嘱使用非那雄胺也可能影响PSA检测结果。

3.5α-还原酶抑制剂可增加高级别前列腺癌的风险

临床试验表明，5α还原酶抑制剂可能增加发展为高级别前列腺癌的风险，但5α-还原酶抑制剂是否具有减小前列腺体积的作用，还是研究相关因素影响了这些研究的结果，尚未得到证实。

4.儿科患者

非那雄胺不适合儿科患者使用。

(七)治疗效果

非那雄胺对雄激素性脱发男性头皮皮肤和血清雄激素水平的影响

1.试验设计

患有雄激素性脱发的男性(N=249)在每天接受0.01、0.05、0.2、1或5mg非那雄胺或安慰剂治疗42天之前和之后进行头皮活检。

2.试验目的

确定非那雄胺对头皮皮肤和血清雄激素的影响。

3.试验结果

安慰剂组头皮二氢睾酮(DHT)水平显着下降13.0%，0.01、0.05、0.2、1和5mg剂量的非那雄胺分别显着下降14.9%、61.6%、56.5%、64.1%和69.4%。0.05、0.2、1和5mg非那雄胺治疗组的血清DHT水平分别显着下降(P<.001)49.5%、68.6%、71.4%和72.2%。

4.试验结论

在这项研究中，每天低至0.2mg的非那雄胺剂量可最大限度地降低头皮皮肤和血清DHT水平，这些数据支持了对雄激素性脱发男性进行0.2至5mg非那雄胺剂量临床试验的基本原理。

(八)药物相互作用

1.细胞色素p450相关药物代谢酶系统

尚未发现具有临床重要性的药物相互作用。非那雄胺似乎不影响细胞色素p450相关的药物代谢酶系统。在人体中测试过的化合物包括安替比林、地高辛、心得安、茶碱和华法林，没有发现有临床意义的相互作用。

2.同时使用其他药物

虽然没有进行具体的相互作用研究，但在临床研究中，非那雄胺的剂量为1mg或更高时，同时与对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、镇痛药、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、抗惊厥药、苯二氮平类药物、受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏硝酸盐、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、前列腺素合成酶抑制剂，以及喹诺酮类抗感染药物使用时，无临床显著不良相互作用证据。

(九)储存条件

非那雄胺的储存和处理需要在15-30°C的室温下储存，储存时请保持容器密封，防止药物受潮。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。