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1.替西帕肽被认为是饮食和运动的辅助药物,用于患有2型糖尿病的成年人的血糖控制。
2.尚未对有胰腺炎病史的患者进行替西帕肽相关使用研究,且替西帕肽不适用于1型糖尿病患者。
属于注射剂,预装单剂量笔或单剂量小瓶中的透明、无色至微黄色溶液,有以下浓度版本:2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml、10mg/0.5ml、12.5mg/0.5ml、15mg/0.5ml。
替西帕肽的推荐起始剂量为每周一次皮下注射2.5mg。2.5mg剂量用于治疗开始,并不用于全程的血糖控制。4周后将剂量增加至5mg…【详情】
恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和腹痛。
使用替西帕肽期间,要注意可能出现甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎、伴随使用胰岛素促分泌素或胰岛素的低血糖症、过敏反应…【详情】
【孕妇】孕妇使用替西帕肽的可用数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结果的风险,反而妊娠期糖尿病控制不佳会给母亲和胎儿带来风险。但根据动物生殖研究,怀孕期间暴露于替西帕肽可能对胎儿产生风险,只有在证明潜在益处大于胎儿的潜在风险合理的情况下,才应该在怀孕期间使用替西帕肽。
【哺乳期女性】没有关于动物或人乳中存在替西帕肽以及替西帕肽对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,母乳喂养对婴儿发育和健康的益处应与母亲对替西帕肽的临床需求,以及潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一并考虑。
【具有生殖潜力的女性和男性】由于胃排空延迟,使用替西帕肽可能会降低口服激素避孕药的功效,这种延迟在第一次给药后最大,并随时间推移而减少。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法,或在开始后4周以及每次剂量递增后4周内,添加屏障避孕方法。
【儿童患者】尚未确定替西帕肽在儿科患者(小于18岁)中的安全性和有效性。
【老年患者】老年患者和年轻患者之间没有检测到安全性或有效性的总体差异,但是不能排除一些老年患者有更大的敏感性。
【肾脏损伤患者】不建议肾功能损害患者调整替西帕肽的剂量,在患有肾功能损害(包括终末期肾病)的受试者中未观察到替西帕肽的药代动力学(PK)发生变化。报告有严重胃肠道不良反应的肾功能损害患者开始使用或加大替西帕肽剂量时,应监测肾功能。
【肝功能损伤患者】不建议肝功能受损的患者调整替西帕肽的剂量,在一项针对不同程度肝损伤受试者的临床药理学研究中,未观察到替西帕肽的药代动力学变化。
替西帕肽禁用于以下患者:
(1)存在甲状腺髓样癌(MTC)的个人或家族史或患有多发性内分泌瘤综合征2型(MEN2)的患者。
(2)已知对替西帕肽或替西帕肽中的任何赋形剂严重过敏的患者,据报告替西帕肽可引起严重的过敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。
1.与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素同时使用
开始服用替西帕肽时,考虑减少同时服用的胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。
2.口服药物
替西帕肽可延迟胃排空,因此可能影响同时服用的口服药物的吸收,口服药物与替西帕肽同时服用时应谨慎。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法,或在开始后4周和每次剂量递增后4周内,增加屏障避孕方法,非口服的激素类避孕药不受到影响。