Rx
替西帕肽(MOUNJARO)
别称:替西帕肽
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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替西帕肽(MOUNJARO)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
替西帕肽(MOUNJARO)
通用名称
替尔泊肽、マンジャロ、チルゼパチド
英文名称
tirzepatide
其他别称
替西帕肽
生产厂家
美国礼来Lilly
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

1.替西帕肽被认为是饮食和运动的辅助药物,用于患有2型糖尿病的成年人的血糖控制。

2.尚未对有胰腺炎病史的患者进行替西帕肽相关使用研究,且替西帕肽不适用于1型糖尿病患者。

适应靶点
GIP、GLP-1
主要成分
tirzepatide
剂型
注射剂
规格
美国礼来:5 mg,10 mg,12.5mg,15 mg;日本田边三菱:2.5mg,5 mg
适应人群
患有2型糖尿病病的成年患者
性状

属于注射剂,预装单剂量笔或单剂量小瓶中的透明、无色至微黄色溶液,有以下浓度版本:2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml、10mg/0.5ml、12.5mg/0.5ml、15mg/0.5ml。

用法用量

替西帕肽的推荐起始剂量为每周一次皮下注射2.5mg。2.5mg剂量用于治疗开始,并不用于全程的血糖控制。4周后将剂量增加至5mg…【详情】

不良反应

恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和腹痛。

注意事项

使用替西帕肽期间,要注意可能出现甲状腺C细胞肿瘤的风险、胰腺炎、伴随使用胰岛素促分泌素或胰岛素的低血糖症、过敏反应…【详情】

特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用替西帕肽的可用数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结果的风险,反而妊娠期糖尿病控制不佳会给母亲和胎儿带来风险。但根据动物生殖研究,怀孕期间暴露于替西帕肽可能对胎儿产生风险,只有在证明潜在益处大于胎儿的潜在风险合理的情况下,才应该在怀孕期间使用替西帕肽。

【哺乳期女性】没有关于动物或人乳中存在替西帕肽以及替西帕肽对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据,母乳喂养对婴儿发育和健康的益处应与母亲对替西帕肽的临床需求,以及潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一并考虑。

【具有生殖潜力的女性和男性】由于胃排空延迟,使用替西帕肽可能会降低口服激素避孕药的功效,这种延迟在第一次给药后最大,并随时间推移而减少。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法,或在开始后4周以及每次剂量递增后4周内,添加屏障避孕方法。

【儿童患者】尚未确定替西帕肽在儿科患者(小于18岁)中的安全性和有效性。

【老年患者】老年患者和年轻患者之间没有检测到安全性或有效性的总体差异,但是不能排除一些老年患者有更大的敏感性。

【肾脏损伤患者】不建议肾功能损害患者调整替西帕肽的剂量,在患有肾功能损害(包括终末期肾病)的受试者中未观察到替西帕肽的药代动力学(PK)发生变化。报告有严重胃肠道不良反应的肾功能损害患者开始使用或加大替西帕肽剂量时,应监测肾功能。

【肝功能损伤患者】不建议肝功能受损的患者调整替西帕肽的剂量,在一项针对不同程度肝损伤受试者的临床药理学研究中,未观察到替西帕肽的药代动力学变化。

禁忌症

替西帕肽禁用于以下患者:

(1)存在甲状腺髓样癌(MTC)的个人或家族史或患有多发性内分泌瘤综合征2型(MEN2)的患者。

(2)已知对替西帕肽或替西帕肽中的任何赋形剂严重过敏的患者,据报告替西帕肽可引起严重的过敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。

药物相互作用

1.与胰岛素促分泌素(如磺酰脲)或胰岛素同时使用

开始服用替西帕肽时,考虑减少同时服用的胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。

2.口服药物

替西帕肽可延迟胃排空,因此可能影响同时服用的口服药物的吸收,口服药物与替西帕肽同时服用时应谨慎。建议使用口服激素避孕药的患者改用非口服避孕方法,或在开始后4周和每次剂量递增后4周内,增加屏障避孕方法,非口服的激素类避孕药不受到影响。

药物过量
如果用药过量,应根据患者的临床症状和体征开始适当支持治疗,考虑到替西帕肽的半衰期约为5天,可能需要对这些症状进行一段时间的观察和治疗。
贮存方法
(1)将替西帕肽储存在2-8℃的冰箱中,每个单剂量笔或单剂量小瓶可以在不超过30℃的温度下不冷藏储存长达21天。 (2)不要冷冻替西帕肽,如果已经冷冻,不要继续使用替西帕肽。 (3)将替西帕肽存放在原纸箱中,避免光照。
有效期
24个月
药代动力学
皮下给药后达到最大血浆浓度的时间为8-72小时,皮下给药后替西帕肽的平均绝对生物利用度为80%,在腹部、大腿或上臂皮下注射替西帕肽也获得了类似的暴露值。2型糖尿病病患者皮下给药后,替西帕肽的平均表观稳态分布体积约为10.3L,替西帕肽与血浆白蛋白高度结合(99%)。
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