Rx
曲恩汀(CUVRIOR)
别称:曲恩汀
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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曲恩汀(CUVRIOR)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
曲恩汀(CUVRIOR)
通用名称
trientine hydrochloride、Syprine
英文名称
trientine
其他别称
曲恩汀
生产厂家
英国Orphalan UK Ltd
适应症

曲恩汀适用于脱铜且对青霉胺耐受的稳定期威尔逊病(肝豆状核变性)成年患者的治疗。

适应靶点
主要成分
trientine
剂型
片剂
规格
印度MSN:250mg* 100粒;印度APOTHECON:250mg*100粒
适应人群
脱铜且对青霉胺耐受的稳定期威尔逊病(肝豆状核变性)的成年患者。
性状

是一种长方形、外有黄色包衣的片剂,外观有功能性划线,划线两侧用黑色墨水印有“OL75”。

用法用量

成人患者口服曲恩汀的推荐起始日总剂量为300-3000mg,分次服用,每日两次。开始服用曲恩汀前应停用青霉胺…【详情】

不良反应

腹痛、排便习惯改变、皮疹、脱发和情绪波动。

注意事项

使用曲恩汀期间注意可能存在治疗开始时临床症状恶化的可能性、铜缺乏、铁缺乏、过敏反应等情况。

特殊人群用药

【孕妇】从已发表的文献和几十年来使用曲恩汀治疗的上市后经验中获得的可用数据,未发现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不利的母亲或胎儿结局的风险,反而是未经治疗的威尔逊病可能会导致妊娠期疾病症状恶化,并增加有症状患者流产的风险。

【哺乳期女性】现有已发表的文献尚未报告通过母乳接触曲恩汀成分的婴儿出现药物相关的不良反应,没有关于曲恩汀对产奶量影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对母乳喂养的临床需求,以及母乳喂养的婴儿因母乳喂养或潜在疾病而产生的任何潜在不利影响一起考虑。

【儿童患者】儿童患者服用曲恩汀的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但使用曲恩汀的剂量选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始。

禁忌症

对曲恩汀或曲恩汀中的任何赋形剂过敏的患者禁用。

药物相互作用

在服用曲恩汀期间,药注意谨慎和矿物质补充剂、其他口服药物一同服用。

药物过量
长期使用超过最大推荐剂量的曲恩汀可导致铁粒幼细胞性贫血,曲恩汀急性过量没有解毒剂,有研究发现大量过量服用60g曲恩汀成分可导致恶心、呕吐、头晕、轻度急性肾损伤、轻度低磷血症、低血清锌和低血清铜,在支持措施后患者可康复。
贮存方法
在给药之前,不要从泡罩包装中取出药片。曲恩汀可以储存在20℃-25℃的受控室温下,允许在15℃-30℃之间偏移。
有效期
24个月
药代动力学
曲尼汀达到峰值浓度的中值时间(Tmax)范围为1.25至2小时,服用900mg和1500mg曲恩汀后,平均(标准差)最大血浆浓度(Cmax)分别为2030±981和3430±1480ng/mL,曲恩汀的平均终末半衰期(t1/2)为13.8至16.5小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215760

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