艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）的用药注意事项

艾可瑞妥单抗为皮下注射用双特异性CD20/CD3T细胞衔接抗体，用于复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤。

一、给药操作与剂量管理

1、严格遵循阶梯递增给药

(1)仅限皮下注射，须按阶梯剂量方案给药，以降低细胞因子释放综合征的发生率与严重程度。

(2)首个完整剂量给药后，应评估患者是否需要住院或门诊监测。

2、规范配制与注射

(1)0.16mg与0.8mg剂量需稀释后使用，3mg与48mg剂量无需稀释，配制须严格无菌操作。

(2)注射部位首选下腹部，其次大腿;每周给药期间建议左右侧交替，避开瘢痕、红肿、破损皮肤。

(3)配制后溶液应尽快使用，室温存放不超过12小时、冷藏不超过24小时，总存放时间不超过24小时，避免阳光直射。

3、延迟给药需重新递增

若给药延迟超过规定时限，须按相应表格重新从阶梯剂量开始，恢复原计划方案，不可直接续用原剂量。

二、不良反应的监测与处理

1、细胞因子释放综合征

(1)首次给药起即应监测发热、低血压、缺氧、寒战、心动过速等表现，怀疑即暂停给药并对症处理。

(2)按严重程度分级管理：1级暂停给药至缓解;2级加用预给药并加强监测;3级需住院;4级或反复3级永久停药。

(3)出现意识障碍相关症状者，症状缓解前不得驾驶或操作机械。

2、免疫效应细胞相关神经毒性综合征

(1)监测意识改变、嗜睡、震颤、书写障碍、失语、癫痫等，首次出现即暂停给药并考虑神经科评估。

(2)2级及以上需给予地塞米松10mg每6小时静脉给药，至缓解至1级以下后逐渐减量;反复3级或4级永久停药。

3、感染与血细胞减少

(1)治疗期间可发生严重甚至致命感染，包括机会性感染;活动性感染期间暂停给药，4级感染考虑永久停药。

(2)治疗期间应进行肺孢子菌肺炎预防，并考虑疱疹病毒预防;监测免疫球蛋白水平，必要时补充。

(3)定期监测血常规，出现中性粒细胞或血小板明显下降时暂停给药，必要时使用粒细胞集落刺激因子。

三、特殊人群与用药安全

1、胚胎-胎儿毒性与避孕

(1)基于作用机制可能致胎儿受伤，妊娠期用药需告知潜在风险。

(2)有生育潜力女性治疗前应确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕措施。

2、哺乳期

治疗期间及末次给药后4个月内不建议哺乳。

3、驾驶与操作机械

出现细胞因子释放综合征、神经毒性或其他影响意识的不良反应时，症状缓解前应避免驾驶及操作危险机械。