索特西普（Sotatercept）的禁忌症和特殊人群用药

索特西普用于成人肺动脉高压治疗，但特定过敏者禁用，妊娠、哺乳、生育期及老年等特殊人群用药需格外谨慎，以下分三方面说明。

一、禁忌症与用药前筛查

1.严重超敏反应者禁用

(1)对索特西普或其任何辅料有严重超敏反应史者禁用，包括过敏性休克和血管性水肿。

(2)用药前须详细询问过敏史，明确既往反应类型与严重程度。

2.用药前过敏风险评估

(1)既往有药物过敏史者应告知医生。

(2)若曾出现荨麻疹、面唇舌喉肿胀、呼吸困难等表现，应评估是否属于严重超敏反应，必要时避免使用。

3.血小板过低者不得启动治疗

首次给药前须检测血小板计数，低于50,000/mm³者不得启动治疗，待复查合格后再评估是否可用药。

二、妊娠、哺乳与生育相关人群

1.妊娠期禁用

(1)动物研究提示该药可致胎儿损害，孕妇用药可能危害胎儿。

(2)育龄女性用药前应进行妊娠试验，妊娠期间不应使用。

2.育龄女性须严格避孕

(1)治疗期间及末次给药后至少4个月内须采用有效避孕措施。

(2)若怀疑或确认怀孕，应立即联系医生。

3.哺乳期不建议母乳喂养

尚不清楚该药是否进入母乳，但鉴于对乳儿的潜在严重不良反应，治疗期间及末次给药后4个月内不建议母乳喂养，可与医生讨论替代喂养方式。

4.生育力可能受损

(1)动物研究显示该药可能损害女性和男性生育力。

(2)有生育计划者应提前与医生沟通，评估风险与用药时机，男性患者同样需了解潜在影响。

三、儿童、老年及其他特殊人群

1.儿童用药未确立

18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立，不建议在该人群中使用，除非医生基于个体情况另有评估。

2.老年患者出血风险更高

(1)65岁及以上患者出血事件更常见，尤其是消化道出血，用药期间应加强出血征象监测。

(2)75岁以上患者研究数据有限，需个体化评估。

3.合并前列环素输注者

此类患者血小板下降更常见，应加强血小板监测，必要时延迟给药或调整剂量。

4.肝肾功能异常者

(1)轻中度肾功能损害及透析的终末期肾病患者无需调整剂量;严重肾功能损害数据有限。

(2)肝功能损害对该药影响尚未研究，用药需谨慎并加强观察。

5.育龄男性与女性均需告知风险

男女患者均应知晓生育力受损及胚胎-胎儿毒性风险，女性还需了解避孕与妊娠报告要求，确保用药安全。