Onswik（Insulin efsitora alfa-gobe）的禁忌与特殊人群用药

Onswik仅用于成人2型糖尿病，部分人群禁用或不推荐使用。老年、肝肾功能不全者用药需谨慎监测，妊娠哺乳期及儿童不推荐使用。

一、禁忌症与不推荐使用人群

1.绝对禁忌

(1)低血糖发作期间禁用，须先纠正低血糖再考虑用药。

(2)对胰岛素efsitoraalfa-gobe或本品任何辅料过敏者禁用。

(3)曾发生严重过敏反应(含过敏性休克)者不得再次使用。

2.明确不推荐的人群

(1)1型糖尿病患者不推荐使用，因严重低血糖风险增加。

(2)妊娠期不推荐使用;动物研究提示可能存在胎儿风险。

(3)哺乳期不推荐使用;尚不明确本品是否进入乳汁。

(4)儿童安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

二、老年与肝肾功能不全患者

1.老年患者

(1)65岁及以上患者无需仅因年龄调整剂量，但应更谨慎。

(2)起始剂量、加量幅度和维持剂量宜保守，以避免低血糖。

(3)老年人低血糖不易识别，应增加血糖监测频率并个体化调量。

2.肾功能不全患者

(1)不同肾功能亚组的药代动力学无临床相关差异，通常无需额外调整剂量。

(2)仍应加强血糖监测，根据个体情况调整剂量。

(3)合并肾病者低血糖风险升高，须警惕。

3.肝功能不全患者

(1)健康者与肝功能不全者药代动力学无差异，通常无需额外调整剂量。

(2)应加强血糖监测并个体化调整剂量。

(3)严重肝功能不全或透析患者的药代动力学尚不明确，用药需格外谨慎。

三、合并症、合并用药与操作安全

1.合并心衰或使用TZDs者

(1)与噻唑烷二酮类(TZDs)合用可致液体潴留，诱发或加重心力衰竭。

(2)合用期间应观察气短、踝部水肿、体重骤增、乏力等表现。

(3)发生心衰时应按规范处理，并考虑减量或停用TZD。

2.低钾风险人群

(1)使用排钾药物或对血钾敏感药物者，应监测血钾并及时纠正。

(2)未纠正的低钾可致呼吸麻痹、室性心律失常甚至死亡。

3.合并用药需调整剂量

(1)与促泌剂、ACEI、SGLT2抑制剂等合用可增加低血糖风险，可能需减少本品剂量。

(2)与糖皮质激素、噻嗪类利尿剂、甲状腺激素等合用可减弱降糖作用，可能需增加剂量。

(3)与β受体阻滞剂、可乐定等合用可掩盖低血糖症状，应增加血糖监测。

(4)需使用FcRn抑制剂者，可考虑换用其他基础胰岛素。

4.视力障碍与注射操作

(1)视力障碍者不应在无人协助下自行使用预充笔，以免剂量选择错误。

(2)预充笔为单人专用，即使更换针头也不得与他人共用。

(3)每次注射前核对标签与剂量窗口，不得用注射器抽取药液。