比奇珠单抗用于多种免疫介导的炎症性疾病,虽无绝对禁忌症,但特定人群需谨慎评估。以下从禁忌与慎用情形、特殊人群用药、用药前评估三方面说明。
活动性结核患者禁用。潜伏性结核应先启动抗结核治疗,再使用比奇珠单抗。
存在临床重要活动性感染者,不应开始治疗,需待感染治愈或充分控制后再用药。
活动性炎症性肠病患者应避免使用。治疗期间出现新发或加重的腹痛、腹泻等症状,应停药。
此类患者发生严重肝损伤的风险可能增加,应避免使用。
有严重抑郁或自杀意念/行为史者,用药前需仔细权衡风险与获益。
孕妇用药数据不足,无法评估对胎儿的风险。比奇珠单抗可通过胎盘转运。育龄女性应告知医生是否怀孕或计划怀孕。
尚不明确比奇珠单抗是否进入人乳,对婴儿的影响未知。应权衡哺乳获益与母亲用药需求及婴儿潜在风险。
儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
老年患者无需调整剂量。现有数据未显示老年人与年轻成人在安全性或有效性上存在差异,但临床数据有限。
治疗前及治疗期间需检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。疑似药物性肝损伤应暂停用药;确认与药物相关的转氨酶和胆红素联合升高时,永久停药。
用药前必须评估结核感染。有潜伏或活动性结核史且未确认完成充分治疗者,应考虑先进行抗结核治疗。
检测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素作为基线值,治疗期间定期复查。
按现行指南完成适龄疫苗接种。治疗期间避免接种减毒活疫苗。
了解患者是否有慢性感染或反复感染史,权衡风险与获益后再决定是否用药。
用药前询问抑郁及自杀史。治疗期间患者、家属及照护者应监测情绪变化,出现异常及时就医。
比奇珠单抗可能影响CYP450底物药物(如华法林、环孢素)的暴露量,合用时应考虑监测疗效或血药浓度并调整剂量。
比奇珠单抗为人源化白介素-17A和F拮抗剂,用于成人以下疾病治疗:
中重度斑块状银屑病:适用于可接受系统治疗或光疗的成年患者。
活动性银屑病关节炎成人患者。
伴炎症客观体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎成人患者。
活动性强直性脊柱炎成人患者。
中重度化脓性汗腺炎成人患者。