Tryngolza（Olezarsen）的特殊人群用药

Tryngolza(Olezarsen)在妊娠、哺乳、儿童、老年及肝肾功能不全等特殊人群中的用药需个体化评估，部分人群缺乏研究数据。

一、妊娠与哺乳期人群

1.妊娠期用药

(1)尚无妊娠女性使用Tryngolza的数据，无法评估药物相关的出生缺陷、流产或不良母胎结局风险。

(2)FCS或sHTG患者妊娠期间甘油三酯升高，急性胰腺炎风险增加，需密切监测。

(3)动物研究中，未结合ASO在兔和小鼠中未观察到发育或妊娠不良影响。

(4)用药前应确认妊娠状态，治疗期间怀孕应及时告知医生。

2.哺乳期用药

(1)尚不明确Tryngolza是否进入人乳，也不明确对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。

(2)动物研究显示，未结合ASO可在小鼠乳汁中低水平检出。

(3)寡核苷酸类药物口服生物利用度低，乳汁中低水平不太可能导致婴儿出现有临床意义的暴露。

(4)应综合评估母乳喂养的获益、母亲用药需求及对婴儿的潜在风险。

3.育龄女性

(1)用药前应告知医生是否怀孕或计划怀孕。

(2)治疗期间若怀孕，应尽快咨询医生，评估是否继续用药。

二、儿童与老年人群

1.儿童用药

(1)Tryngolza在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

(2)不推荐用于儿童人群。

(3)儿童用药需待进一步研究数据支持。

2.老年用药

(1)65岁及以上患者无需调整剂量。

(2)临床研究中未观察到老年人与年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。

(3)老年患者常合并多种疾病和用药，需关注药物相互作用及耐受性。

3.用药监测

(1)老年患者应定期监测肝酶、血糖和血小板计数。

(2)注意观察注射部位反应及过敏症状。

(3)合并用药较多时，应告知医生所有正在使用的药物。

三、肝肾功能不全人群

1.肾功能不全

(1)轻度至中度肾功能不全(eGFR≥30至<90mL/min)无需调整剂量。

(2)重度肾功能不全(eGFR<30mL/min)和终末期肾病患者尚未研究。

(3)此类患者用药需谨慎，权衡获益与风险。

2.肝功能不全

(1)轻度或中度肝功能不全无需调整剂量。

(2)重度肝功能不全(总胆红素>3倍ULN伴任何AST升高)尚未研究。

(3)肝功能不全患者用药期间应密切监测肝酶变化。

3.用药注意事项

(1)治疗前应评估肝肾功能基线水平。

(2)治疗期间根据临床需要复查肝酶和肾功能。

(3)出现肝酶持续升高或严重肝损伤症状，应考虑中断或停药。

(4)严重肾功能或肝功能不全患者，需个体化评估是否适合用药。