替朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）的用药注意事项

替朗妥昔单抗是一种靶向CD19的抗体偶联药物，用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤，使用时需重点关注多重安全性风险。

一、治疗前的评估与准备

1.适应症确认

替朗妥昔单抗适用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，且已接受过至少两线系统性治疗。

2.基线检查

(1)治疗前应检测肝功能，包括转氨酶、胆红素及γ-谷氨酰转移酶。

(2)育龄女性需进行妊娠检测。

(3)评估有无活动性感染及肝病史。

3.预用药

(1)除非禁忌，应在给药前一日开始给予地塞米松4mg，口服或静脉注射，每日两次，连续3天。

(2)若未提前一日开始，则至少应在给药前2小时给予。

二、治疗期间的重点监测

1.积液与水肿

(1)监测胸腔积液、心包积液、腹水、外周水肿及全身性水肿。

(2)出现新发或加重的呼吸困难、胸痛、腹部肿胀等症状时，考虑影像学检查。

(3)警惕毛细血管渗漏综合征：表现为体重快速增加、严重低血压、低白蛋白血症及血液浓缩。

2.骨髓抑制

(1)治疗期间定期监测全血细胞计数。

(2)根据中性粒细胞、血小板减少的严重程度，决定暂停、减量或终止用药。

(3)可考虑预防性使用粒细胞集落刺激因子。

3.感染

(1)监测新发或加重的感染症状。

(2)出现3级或4级感染时，暂停用药直至感染消退。

(3)严重感染包括脓毒症和肺炎，需及时治疗。

4.肝毒性

(1)治疗期间监测肝功能。

(2)疑似药物性肝损伤或转氨酶升高达3级及以上时，暂停用药直至恢复至1级或以下。

(3)确诊药物性肝损伤者，应永久停药。

(4)严重肝功能不全者应避免使用。

5.皮肤反应

(1)监测新发或加重的皮肤反应，包括光敏反应、皮疹及红斑。

(2)严重(3级)皮肤反应应暂停用药直至缓解。

(3)建议患者避免直接自然光或人工日光暴露，外出时穿防护衣物或使用防晒霜。

(4)必要时请皮肤科会诊。

三、特殊人群与患者教育

1.胚胎-胎儿毒性

(1)本品含基因毒性成分，可致胎儿损害。

(2)育龄女性治疗期间及末次给药后10个月内应采取有效避孕措施。

(3)男性患者治疗期间及末次给药后7个月内应采取有效避孕措施。

2.哺乳期

治疗期间及末次给药后3个月内不建议母乳喂养。

3.生育力

动物研究显示本品可能损害男性生育力，且停药后未完全恢复。

4.患者教育要点

(1)出现肿胀、快速体重增加、呼吸困难、头晕等症状时，立即就医。

(2)发热达38°C或以上，或出现瘀伤、出血，应立即联系医生。

(3)出现感染症状、肝损伤表现(如腹痛、瘙痒、深色尿、黄疸)或皮肤反应，应及时报告。

(4)避免阳光暴露，使用防晒措施。

(5)本品为危险药物，应按相关规范进行操作和处置。