米托坦(Mitotane)的副作用

发布日期:2026-08-19 14:06:56
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由于临床试验是在差异很大的条件下进行的,在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中的发生率进行比较,也可能无法反映米托坦临床实践中的发生率。

常见及重要的不良反应

代谢与营养障碍:厌食、高胆固醇血症、高甘油三酯血症。

胃肠道反应:上腹不适、恶心、呕吐、腹泻、黏膜炎症、消化不良。

神经系统症状:抑郁、头晕、眩晕、意识模糊、头痛、共济失调、精神损害、虚弱、构音障碍、感觉异常、多发性神经病、运动障碍、平衡障碍、味觉障碍。

皮肤及皮下组织反应:皮疹、瘙痒、超敏反应。

血液与淋巴系统异常:白细胞减少、贫血、血小板减少、出血时间延长、血尿、出血性膀胱炎。

内分泌系统:生长迟缓、甲状腺功能减退症、男性性腺功能减退症、男子女性型乳房。

眼部症状:黄斑病变、视力模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变。

肝胆系统:肝炎、肝酶升高、肝损伤(肝细胞性、胆汁淤积性或混合性)。

生殖系统与乳腺:男子女性型乳房、男性性腺功能减退。

实验室检查异常:雄烯二酮减少、女性睾酮减少、男女性激素结合球蛋白增加、男性血液游离睾酮减少、低尿酸血症。

肌肉骨骼系统:肌无力、全身酸痛。

全身性反应:发热。

肾脏与泌尿系统:白蛋白尿/蛋白尿。

血管系统:高血压、体位性低血压、潮红。

感染:机会性感染。

呼吸系统:呼吸困难。

心脏:QT间期延长。

参考资料:FDA网站更新于2024年10月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=016885
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米托坦(Mitotane)
米托坦(Mitotane)

适用于治疗无法手术的、功能性或非功能性的肾上腺皮质癌(ACC)患者。

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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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