Lumvoa (Veligrotug-vvze) 的用药注意事项

Lumvoa是首个获批用于治疗甲状腺眼病的新型靶向药物，适用于不同活动期和病程的患者。

一、给药操作与输注管理

1.剂量与配制规范

(1)按体重10mg/kg计算剂量，每3周静脉输注1次，共5次。

(2)每瓶含500mg药物，配制时先抽出输液袋中等量生理盐水，再注入药液，轻缓倒置混匀，禁止振摇。

(3)稀释液可室温保存4小时，或冷藏72小时(避光)，输注前恢复室温。

2.输注速度与观察

(1)首次输注不少于45分钟;若耐受良好，后续可缩短至最少30分钟。

(2)严禁静脉推注或快速弹丸式给药，也不可与其他药物混合输注。

3.输注前检查

输注前需目视检查稀释液，应为无色澄清、无可见颗粒，否则弃用。

二、治疗期间的关键风险监测

1.输注相关反应

(1)可能出现一过性血压升高、发热、寒战、头痛、乏力。

(2)若发生反应，应减慢输注速度或暂停输注，并根据医嘱使用抗组胺药、退热药或糖皮质激素处理。

2.血糖管理

(1)用药前需评估空腹血糖和有无高血糖症状，治疗期间持续监测。

(2)糖尿病或糖耐量异常者，应在治疗前及治疗中维持良好血糖控制，必要时调整降糖方案。

3.听力损害风险

(1)可能导致听力下降，部分为不可逆性损伤。

(2)治疗前、治疗中及治疗后均应进行听力评估，若出现耳鸣、耳闷、听力改变，立即告知医生。

4.炎症性肠病(IBD)风险

(1)可诱发或加重IBD，即使无病史者也可能新发。

(2)若出现腹痛、腹泻(伴或不伴血便)、里急后重等症状，需停用药物并尽快就诊。

三、特殊人群与长期安全事项

1.育龄女性避孕要求

(1)药物可能对胎儿造成伤害，治疗前需确认妊娠试验阴性。

(2)育龄期女性应在用药前、用药期间及末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施。

2.妊娠与哺乳

(1)妊娠期应避免使用;若治疗中怀孕，需停药并评估胎儿风险。

(2)尚不清楚是否经乳汁分泌，哺乳期女性用药需谨慎。

3.肝肾功能与老年用药

(1)肝肾功能不全预期不影响药代动力学，无需调整剂量。

(2)65岁以上患者与年轻成人安全性无显著差异，但仍需常规监测。

4.药物相互作用与免疫原性

(1)现有数据未评估药物相互作用，合用其他治疗时需留意。

(2)少部分患者可能产生抗药物抗体，但未发现与疗效或安全性明确相关。