Decnupaz(Pivekimab Sunirine-pvzy)的注意事项

发布日期：2026-07-01 11:08:08

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Decnupaz由艾伯维(AbbVie)公司研发，于2026年5月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Decnupaz在BPDCN治疗中展现显著疗效的同时，其安全性管理亦构成临床用药的核心环节。

Decnupaz(Pivekimab Sunirine-pvzy)的注意事项

1.肝毒性及肝静脉闭塞性疾病

Decnupaz可导致严重甚至致命性的肝静脉闭塞性疾病。治疗期间及后续造血干细胞移植后均需密切监测相关体征与症状，包括肝酶升高、疼痛性肝肿大、快速体重增加及腹水。每次给药前必须检测ALT、AST及总胆红素。出现显著肝酶或胆红素升高时应暂停用药，一旦确诊肝静脉闭塞性疾病则需永久停药。

2.输液相关反应

本品可引起严重甚至危及生命的输液相关反应，必须严格执行预处理方案，即在输注前一日及输注当日按推荐方案给予糖皮质激素、抗组胺药及解热镇痛药。首次输注后需观察至少4小时，后续输注至少观察1小时。根据反应严重程度采取中断输注、减慢速率或永久停药等措施。

3.水肿

本品可导致水肿及液体潴留，严重者可达到3级或4级。治疗期间应动态监测体重及水肿表现。根据严重程度采取暂停用药、利尿治疗、调整剂量或永久停药等分层管理策略。

4.亚硫酸盐过敏反应

Decnupaz含有焦亚硫酸钠，该成分可在敏感人群(尤其是哮喘患者)中引起过敏反应，包括过敏性症状及哮喘发作。用药前应告知患者相关风险，并嘱其出现相关症状时立即就医。

5.胚胎-胎儿毒性

本品含有基因毒性成分FGN849，基于其作用机制，孕妇使用可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后7个月内须使用有效避孕措施。有育龄女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后4个月内亦须使用有效避孕措施。

参考资料：FDA说明书更新于2026年5月27日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761460

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