洛美他派需在医生指导下规范使用,从低剂量开始逐步调整,配合正确的服药方法,才能确保疗效并减少不良反应。
(1)推荐起始剂量为每日一次,每次5毫克。
(2)所有患者均应从这一最低剂量开始治疗。
(1)用药两周后,可根据低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的下降情况以及患者对药物的耐受程度,将剂量增加至10毫克。
(2)此后每次剂量调整至少间隔四周,依次可增加至20毫克、40毫克,最高推荐剂量为每日60毫克。
(1)剂量必须逐步递增,不可跳跃式加量。
(2)缓慢加量有助于降低胃肠道不良反应的发生频率和严重程度,同时也能减少肝酶升高的风险。
(1)每位患者的最终维持剂量可能不同,医生会根据LDL-C的降幅、副作用耐受情况等因素确定最适合个人的剂量。
(2)切勿自行增减或停用。
(1)每日一次,建议在睡前服用。
(2)空腹状态下服药,且须在晚餐结束后至少两小时才能服用。
(3)睡前空腹服药可减少胃肠道不适。
用一整杯水送服胶囊,不要咀嚼或打开胶囊。
(1)如果忘记服药,第二天在常规时间服用正常剂量即可。
(2)切勿服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
(1)如果停止服用洛美他派,胆固醇水平可能再次升高。
(2)在决定停药之前,务必先咨询医生。
(1)对于已稳定服用洛美他派、需要加用阿托伐他汀的患者,可采用以下两种方案之一:两种药物间隔12小时服用;或将洛美他派剂量减半(服用5毫克者维持原剂量)。
(2)停用阿托伐他汀后,可根据需要重新上调洛美他派剂量。
(1)服用其他弱CYP3A4抑制剂时,洛美他派与该药应间隔12小时服用。
(2)如同时使用多种弱CYP3A4抑制剂,需格外谨慎。
如同时服用考来维仑、消胆胺等胆汁酸结合剂,应在服用洛美他派前至少四小时或后至少四小时再服用,以免影响药物吸收。
轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者,每日剂量不得超过40毫克。
接受透析治疗的终末期肾病患者,每日剂量不得超过40毫克。
由于推荐方案是从低剂量开始并根据个体耐受性逐步增加,因此不推荐单独调整老年患者的剂量方案。
如发生过量,应进行对症支持和必要的辅助治疗,并监测肝功能相关指标。
洛美他派是一种微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,适用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的辅助治疗。需联合低脂饮食(<20%热量来自脂肪)及其他降脂治疗(包括LDL血浆置换),以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(apo B)和非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)。
使用限制:
安全性及有效性尚未在非HoFH患者(包括杂合子家族性高胆固醇血症)中确立。
对心血管发病率及死亡率的影响尚未明确。