洛美他派需在医生指导下规范使用,服药前后有许多关键细节需要留意,以确保疗效并保障用药安全。
以下情况禁止使用洛美他派:
(1)对本品任何成分过敏者。
(2)中度或重度肝功能损害者。
(3)原因不明的持续性肝功能检查异常者。
(4)患有炎症性肠病或吸收不良等严重慢性肠道疾病者。
(5)每日服用辛伐他汀超过40毫克者。
(6)正在使用强或中度CYP3A4抑制剂者(如部分抗真菌药、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂、地尔硫卓、维拉帕米等)。
(7)怀孕或可能怀孕的女性。
(1)开始服药前需进行肝功能检查,包括ALT、AST、碱性磷酸酶、总胆红素等。
(2)如检查结果异常,应在肝病专科医生评估并明确原因后再考虑用药。
(1)育龄女性在启动治疗前必须确认未怀孕,并在医生指导下采取有效的避孕措施。
(2)服药期间如计划怀孕,需提前告知医生调整治疗方案。
(1)起始剂量为每日5毫克,两周后可酌情增加。
(2)每次剂量调整至少间隔四周。
(3)最大推荐剂量为每日60毫克。
(4)切勿自行增减剂量。
(1)每日一次,睡前服用。
(2)空腹服用,晚餐后至少两小时才能服药。
(3)请勿与食物同服。
(1)禁止饮用任何形式的西柚汁。
(2)用药期间不建议饮酒,酒精可能加重肝脏损伤。
(1)如同时服用阿托伐他汀,需间隔12小时或洛美他派剂量减半.
(2)服用其他弱CYP3A4抑制剂时,需间隔12小时服用。
(3)同时使用多种弱CYP3A4抑制剂时需格外谨慎。
(4)避免使用圣约翰草。
(5)如同时服用胆汁酸结合剂(如考来维仑、消胆胺),需间隔至少4小时。
服用口服避孕药者如出现持续超过两天的腹泻或呕吐,需额外使用屏障避孕法(如避孕套),并在症状缓解后继续使用至少七天。
(1)治疗第一年:每次剂量增加前或每月检查一次肝功能(至少包括ALT、AST)。
(2)治疗一年后:至少每三个月检查一次,每次剂量增加前也需检查。
(1)每年应进行肝脏弹性成像检查及相关血液标志物检测,以评估是否存在脂肪性肝炎或肝纤维化。
(2)检查结果异常者需考虑肝穿刺活检。
如出现恶心、呕吐、腹痛、发热、皮肤或眼白发黄、异常疲倦、流感样症状,需立即就医并告知正在服用洛美他派。
(1)如出现严重或持续的腹泻、呕吐,应注意补充水分,防止脱水。
(2)症状持续超过两天应及时就医。
如同时服用他汀类药物,出现不明原因的肌肉酸痛、压痛或无力时,应立即告知医生。
如同时服用华法林等抗凝药物,需定期监测INR值,尤其在洛美他派剂量调整后。
服药期间如出现头晕,应避免驾驶或操作机械,待症状缓解后再进行相关活动。
本品含有乳糖,患有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传病患者不宜服用。
洛美他派是一种微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂,适用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的辅助治疗。需联合低脂饮食(<20%热量来自脂肪)及其他降脂治疗(包括LDL血浆置换),以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(apo B)和非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)。
使用限制:
安全性及有效性尚未在非HoFH患者(包括杂合子家族性高胆固醇血症)中确立。
对心血管发病率及死亡率的影响尚未明确。