尼拉帕利(Zejula)是一种PARP抑制剂,用于卵巢癌等肿瘤的维持治疗。以下就其国内上市情况、购买渠道及注意事项进行整理。
1.尼拉帕利已在中国大陆获批上市。
2.国家药品监督管理局批准尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗,2020年9月又获批用于一线卵巢癌维持治疗。
3.因此,患者可在国内正规医院凭处方获取。
(1)患者可在肿瘤专科医院或医院肿瘤科就诊后,凭医生处方在医院药房购买。
(2)医保可部分报销,具体比例视各地政策而定。
部分药房(直接面向患者的专业药房)有售,需提供有效处方。
部分合规的线上药房可凭电子处方购买,需核实平台资质。
原研药Zejula在美国、欧洲、香港等地已上市,可通过跨境医疗或正规海外药房购买,但需注意运输条件和真假风险。
尼拉帕利为处方药,必须在医生明确诊断和指导下使用,不可自行购药。
根据FDA说明书,剂量需结合体重(<77kg或≥77kg)和血小板计数(<150,000/mcL或≥150,000/mcL)调整,不可随意增减。
(1)国内已纳入国家医保目录,但报销需符合限定支付范围(如特定适应症)。
(2)购药前可咨询医院医保办。
(1)海外部分平台存在假药、劣药风险,且无法保证冷链运输。
(2)建议优先选择国内正规渠道。
用药期间需定期监测血常规、血压等指标,警惕骨髓抑制、高血压、可逆性后部脑病综合征等严重不良反应。
1.一线维持治疗晚期卵巢癌
尼拉帕利适用于维持治疗对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2.维持治疗复发性胚系BRCA突变卵巢癌
(1)尼拉帕利适用于维持治疗对铂类化疗完全缓解或部分缓解成人患者的致病或疑似致病胚系BRCA突变胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
(2)需根据FDA批准的尼拉帕利辅助诊断方法选择患者进行治疗。