A型肉毒毒素(Dysport):药物特性、作用机制与用药警示

发布日期:2026-02-12 17:33:09
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A型肉毒毒素(Dysport)是神经肌肉阻滞剂,通过抑制乙酰胆碱释放发挥治疗作用。

一、药物概述:Dysport是什么药?

1.药品基本信息

(1)Dysport是一种处方药,由IpsenBiopharmLtd.生产,2009年获FDA批准上市。

(2)本品为无菌冻干粉,规格为每瓶300单位或500单位,仅供肌内注射。

2.适应症

(1)成人颈肌张力障碍。

(2)成人中重度眉间纹(<65岁,暂时性改善)。

(3)2岁及以上患者痉挛状态(上肢/下肢)。

二、药理机制与药物相互作用

1.作用机制

Dysport通过以下序列发挥作用:

(1)毒素重链与神经末梢特异性受体结合。

(2)受体介导内吞进入细胞。

(3)轻链转位至胞浆,裂解SNAP25蛋白。

(4)阻断乙酰胆碱囊泡释放,致神经肌肉接头化学性失神经。

(5)恢复机制:随SNAP25再生及神经末梢新生,神经传导逐渐恢复。

2.药效学特征

(1)注射后2–4周达峰效应。

(2)局部肌电活动下降,肌肉收缩力减弱。

(3)疗效持续12–16周(眉间纹约4个月)。

3.药代动力学

目前技术无法在推荐剂量下从外周血中检测到Dysport,无传统意义上的系统暴露数据。

4.药物相互作用

增强毒性(需谨慎联用):

(1)氨基糖苷类抗生素:增强神经肌肉阻滞。

(2)肌松药:加重肌无力。

(3)抗胆碱药:增强全身抗胆碱效应(如视物模糊)。

(4)其他肉毒毒素产品:间隔过短或联用风险未知,至少间隔12周。

三、用药全程注意事项:从注射前到注射后

1.注射前:筛查与准备

(1)必须告知医生的病史。

(2)过敏筛查

绝对禁忌:对肉毒毒素、牛乳蛋白、任何辅料过敏者。

既往注射其他肉毒毒素产品出现不良反应者。

(3)药物审查

近4个月内是否使用过其他肉毒毒素。

是否正在使用氨基糖苷类、肌松药、抗胆碱药。

2.注射中:技术要求

(1)每点注射量精确,不超过0.1mL。

(2)避免注射于过度萎缩或无力肌肉。

3.注射后:观察与应对

需立即就医的征象:

(1)吞咽困难、言语障碍、呼吸困难。

(2)全身肌无力、复视、眼睑下垂。

(3)尿失禁。

(4)儿童痉挛患者风险最高。

以上更多相关内容,请参考A型肉毒毒素(Dysport)说明书。

参考资料:FDA说明书获批于2023年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125274
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A型肉毒毒素(Dysport)

适用于以下临床情境:成人颈肌张力障碍:用于治疗成人颈部肌张力障碍,以减轻异常姿势、疼痛及功能障碍。成人眉间纹:用于暂时性改善65岁以下成人中度至重度眉间纹,该纹路由皱眉肌和降眉肌活动所致。痉挛状态:用于治疗2岁及以上患者的痉挛状态,包括上肢及下肢痉挛。

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