瑞布替尼(Rhapsido)：为特定荨麻疹患者提供的新选择‌

瑞布替尼(Rhapsido)专门用于治疗特定类型的慢性荨麻疹，但并非适用于所有人群。

一、瑞布替尼的适应症‌

1、治疗疾病‌：

(1)、适用于治疗‌慢性自发性荨麻疹‌。

(2)、这类荨麻疹是指在没有明确外部触发因素(如食物、药物过敏或物理刺激)的情况下，皮肤反复出现瘙痒性风团(荨麻疹)或血管性水肿，病程持续6周或更长时间。

2、适用患者‌：

仅用于对标准治疗反应不佳的‌成年患者‌。

3、使用条件‌：

患者在接受足量‌H1抗组胺药‌治疗后，荨麻疹的症状(如瘙痒、风团)仍未得到满意控制(即“仍有症状”)时，才可考虑使用瑞布替尼。

4、重要限制‌：

必须明确指出，瑞布替尼‌不适用于治疗其他任何形式的荨麻疹‌(例如，物理性荨麻疹、胆碱能性荨麻疹等)。

二、禁忌症与禁忌合并用药/食物‌

1、关于禁忌症‌：

瑞布替尼没有绝对禁忌症。

2、应避免合并使用的药物‌：

某些药物与瑞布替尼同时使用会带来严重风险，必须避免。

(1)、强效或中效CYP3A4抑制剂‌：这类药物会显著增加瑞布替尼在血液中的浓度，可能加大不良反应的风险。

(2)、强效或中效CYP3A4诱导剂‌：这类药物则会显著降低瑞布替尼的血药浓度，可能导致药物失效。

(3)、抗血栓药物(需要审慎评估)‌：与抗血小板药(如阿司匹林、氯吡格雷)或抗凝药(如华法林、肝素)合用，可能会进一步增加瑞布替尼引起的出血风险。

三、特殊人群用药‌

1、肝功能不全患者‌：‌

(1)、避免使用‌。

(2)、研究表明，轻度、中度或重度(Child-PughA、B、C级)肝功能损害患者的瑞布替尼血药浓度会显著升高(比肝功能正常者高2.3至3.5倍)，可能增加不良反应风险。

2、妊娠期妇女‌：

(1)、现有数据不足以评估瑞布替尼对人类妊娠是否存在风险(如导致出生缺陷、流产等)。

(2)、动物试验显示高剂量下有致畸性。

3、哺乳期妇女‌：

(1)、尚无数据表明瑞布替尼是否会分泌至人乳中。

(2)、用药期间母乳喂养对婴儿的潜在风险未知，应与医生共同决策是否停止哺乳或选择其他喂养方式。

4、老年人用药(≥65岁)‌：

(1)、在临床试验中，约有8.7%的用药者为65至85岁老人，其安全性和有效性与年轻成人相比未观察到差异。

(2)、但仍建议根据个体整体健康状况进行用药监护。

5、儿童用药‌：

尚未确立瑞布替尼在儿科患者(18岁以下)中的安全性和有效性，‌不得用于儿童‌。

6、肾功能不全患者‌：

轻度、中度或重度肾功能损害患者的瑞布替尼药代动力学参数无临床意义的差异，剂量通常无需调整。