贝组替凡(Welireg)适应症是什么

发布日期:2026-01-04 08:43:20
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贝组替凡(Welireg)是一种口服的缺氧诱导因子抑制剂(HIF-2α抑制剂),于2021年在美国首次获批上市。

贝组替凡(Welireg)适应症是什么

主要适应症

(1)、贝组替凡主要用于治疗成人vonHippel-Lindau(VHL)疾病患者。

(2)、需满足:相关肿瘤需要治疗:患者患有与VHL病相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。

(3)、非紧急手术情况:上述肿瘤目前不需要立即进行手术干预。

贝组替凡(Welireg)规格与性状

‌剂型与规格‌

(1)‌、片剂‌:40毫克。

‌(2)、外观描述‌:蓝色、椭圆形、薄膜包衣片。一面刻有“177”字样,另一面为空白。

‌性状与成分‌

‌(1)、活性成分‌:贝组替凡。

(2)‌、化学名‌:3[[(1S,2S,3R)-2,3-二氟-2,3-二氢-1-羟基-7-(甲基磺酰基)-1H-茚-4-基]氧基]-5-氟苄腈。

(3)、分子式‌:C₁₇H₁₂F₃NO₄S。

‌(4)、性状‌:白色至浅棕色粉末,在乙腈、二甲氧基乙烷和丙酮中可溶。

‌辅料‌

(1)‌、片芯‌:交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、二氧化硅。

(2)‌、薄膜包衣‌:FD&C蓝2号铝色淀、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。

贝组替凡(Welireg)储存方法

储存条件

(1)、温度要求:应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。短期内允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(2)、环境要求:保持药瓶密闭,置于干燥处,避免阳光直射与潮湿。

(3)、注意事项:药瓶内的干燥剂用于吸湿防潮,请勿误食。请将药品放在儿童无法触及的地方。

(4)、患者若发现片剂出现变色、破损或性状改变,应避免服用。任何剩余或过期的药品应按照当地规定妥善处理,不应随意丢弃。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383
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贝组替凡(Welireg)

贝组替凡适用于治疗患有von Hippel-Lindau(VHL)综合征的成年患者,这些患者需要治疗伴发的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),但不需要立即进行手术。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
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