司拉德帕(Seladelpar)用法用量、推荐剂量

司拉德帕(Seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂，于2024年在美国获批上市，主要用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)应答不佳或无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。

司拉德帕(Seladelpar)用法用量、推荐剂量

推荐剂量与用法

(1)、司拉德帕的推荐剂量为10毫克，每日一次，口服给药。

(2)、本品可与食物同服或空腹服用，这为患者提供了便利的给药选择，有助于提高用药依从性。

与胆酸螯合剂同服时的调整

(1)、若患者需同时服用胆酸螯合剂(如考来烯胺等)，两者合用时可能影响司拉德帕的吸收，从而降低其疗效。

(2)、建议服用司拉德帕与胆酸螯合剂的时间间隔至少为4小时(提前4小时或延后4小时服用)。

(3)、若无法严格保证4小时间隔，则应尽可能拉长两次服药的时间差。

司拉德帕(Seladelpar)剂量调整

基于肝功能异常的调整

(1)、监测要求：开始治疗前及治疗期间，应定期进行临床评估和肝脏生化检查(包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶)。

(2)、中断或停药：如果治疗期间出现肝功能测试指标恶化，或患者出现与临床肝炎相符的症状(如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多)，应立即中断司拉德帕治疗。若重启治疗后肝功能再次恶化，则应考虑永久停药。

司拉德帕(Seladelpar)特殊人群用药

肝功能不全患者

(1)、代偿期肝硬化(Child-PughA级)：无需调整剂量，但需密切监测。

(2)、失代偿期肝硬化：对于已出现或进展为失代偿期肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者，不推荐使用司拉德帕。

(3)、用药期间出现肝功能恶化：对于所有肝硬化患者，治疗期间应监测失代偿迹象。

(4)、若患者进展至中度或重度肝功能不全(Child-PughB级或C级)，应考虑停用司拉德帕。

肾功能不全患者

(1)、对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，均无需调整剂量。

(2)、尚未在需要血液透析的终末期肾病患者中进行研究，在此人群中使用需谨慎。