来那帕韦钠(Sunlenca)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-22 15:56:57
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来那帕韦钠(Sunlenca)是一种人免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂,为多药耐药HIV-1感染的重度治疗经验成年患者提供了全新的治疗选择。它结合了口服给药和长效皮下注射的给药方式,显著提高了治疗便利性。

来那帕韦钠(Sunlenca)用法用量、推荐剂量

起始选项1‌

(1)、第1天‌:接受927mg皮下注射(需要2次1.5mL注射)并口服600mg(2x300mg片剂)。

(2)、第2天‌:口服600mg(2x300mg片剂)。

起始选项2‌

(1)、第1天‌:口服600mg(2x300mg片剂)。

(2)、第2天‌:口服600mg(2x300mg片剂)。

(3)、第8天‌:口服300mg(1x300mg片剂)。

(4)、第15天‌:接受927mg皮下注射(需要2次1.5mL注射)。

推荐维持方案‌

无论采用哪种起始方案,在完成起始治疗后,患者应在最后一次注射日期的每6个月(26周)再次接受927mg皮下注射,时间允许在±2周内进行调整。

服药方式‌

(1)、来那帕韦钠口服片剂可以在餐前或餐后服用,无需考虑食物影响。

(2)、皮下注射由医疗专业人员在患者腹部进行,禁止进行皮内注射,且需完成两次各1.5mL的注射才能构成完整剂量。

来那帕韦钠(Sunlenca)剂量调整‌

计划漏用剂量(注射)‌

(1)、如果在维持期患者计划错过原定注射访视超过2周,可以采用口服片剂作为过渡治疗,最长可使用6个月,直至能够恢复注射。

(2)、建议剂量为300mg,每7天口服一次。在服用最后一片口服剂后7天内,应恢复维持注射剂量。

未计划漏用剂量(注射)‌

(1)、在维持期,如果距离最后一次注射已超过28周,且未使用口服片剂进行过渡治疗。

(2)、建议重新开始起始治疗方案,使用选项1或选项2,之后再继续维持注射方案。

来那帕韦钠(Sunlenca)特殊人群用药‌

老年人群‌

(1)、来那帕韦钠的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

(2)、用药时应谨慎评估。

肾功能不全患者‌

(1)、对于轻度、中度或重度肾功能不全(估算肌酐清除率≥15mL/min)的患者,无需调整来那帕韦钠剂量。

(2)、但对于终末期肾病(估算肌酐清除率<15mL/min)患者,尚未进行研究。

肝功能不全患者‌

(1)、对于轻度或中度肝功能不全(Child-PughA级或B级)的患者,无需调整来那帕韦钠剂量。

(2)、但对于重度肝功能不全(Child-PughC级)的患者,尚未进行研究。

参考资料:FDA说明书获批于2024年11月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215974
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来那帕韦钠(Sunlenca)

用于治疗那些经受过大量治疗、对多种药物耐药的HIV-1感染成人患者。这些患者当前的治疗方案因耐药性、不耐受或安全性问题而失败。

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