马昔腾坦(Maxititan)副作用

发布日期:2025-12-18 16:00:11
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马昔腾坦(Maxititan)是一种内皮素受体拮抗剂,用于治疗肺动脉高压(PAH),通过延缓疾病进展来改善患者预后。

马昔腾坦(Maxititan)副作用

‌血液系统异常‌

(1)、贫血:发生率约13%。

(2)、血红蛋白下降:治疗初期可能出现平均约1.0g/dL的下降。

‌呼吸系统反应‌

(1)、鼻咽炎/咽炎:发生率约20%。

(2)、支气管炎:发生率约12%。

‌全身性反应‌

(1)、头痛:发生率约14%。

(2)、流感样症状:发生率约6%。

马昔腾坦(Maxititan)严重副作用

胚胎-胎儿毒性风险

(1)、马昔腾坦具有明确的致畸性,在动物实验中所有测试剂量均观察到致畸效应。

(2)、妊娠女性绝对禁止使用,否则可能导致胎儿严重损害。

‌肝脏毒性‌

(1)、氨基转移酶升高>3倍正常值上限:发生率为3.4%。

(2)、严重肝损伤:需要停药的发生率达3.3%。

肺水肿风险

对于疑似肺静脉闭塞性疾病(PVOD)患者,若出现肺水肿迹象,经确诊后应立即停止治疗。

马昔腾坦(Maxititan)注意事项

妊娠期管理

(1)、育龄期女性开始治疗前必须排除妊娠。

(2)、治疗期间需每月进行妊娠检测。

(3)、停药后1个月仍需进行妊娠检查。

‌肝功能监测‌

(1)、治疗前需获取基础肝脏酶学指标。

(2)、治疗过程中根据临床需要定期监测。

‌避孕要求‌

育龄期女性在治疗期间及停药后1个月内必须采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

(1)、妊娠期:禁用。

(2)、哺乳期:建议停药或停止哺乳。

(3)、儿童:有效性尚未确定。

(4)、老年患者:占总研究人群的14%,有效性与年轻患者相当。

‌强效CYP3A4诱导剂‌

(1)、如利福平显著降低马昔腾坦暴露。

(2)、禁止与强效CYP3A4诱导剂联合使用。

‌强效CYP3A4抑制剂‌

(1)、如酮康唑使马昔腾坦暴露增加约两倍。

(2)、HIV药物如利托那韦为强效CYP3A4抑制剂,应避免同时使用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410
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马昔腾坦(Maxititan)

马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),适用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO Group I),以降低疾病进展风险及减少PAH相关住院率。其通过阻断内皮素受体,改善肺血管阻力及心脏功能。

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