司拉德帕(seladelpar)副作用

司拉德帕(seladelpar)是一种口服的过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂，主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)，适用于对熊去氧胆酸(UDCA)反应不佳的成人患者(与UDCA联用)或无法耐受UDCA的患者(作为单药治疗)。

司拉德帕(seladelpar)副作用

常见副作用

(1)、头痛：较为常见。

(2)、腹痛：通常为轻度至中度。

(3)、恶心。

(4)、腹胀。

(5)、头晕。

司拉德帕(seladelpar)严重副作用

骨折风险增加

(1)、临床试验数据显示，接受司拉德帕治疗的患者中出现骨折的比例为4%。

(2)、对于使用司拉德帕的患者，临床医生应考虑其骨折风险，并遵循当前的诊疗标准监测骨骼健康状况。

(3)、患者若出现任何骨折、疼痛或行动能力变化，应及时告知医生。

肝功能异常

(1)、在高于推荐剂量(5倍或20倍)的临床研究中，司拉德帕曾引起血清转氨酶(AST/ALT)水平显著升高(超过正常值上限3倍)，停药后可恢复。

(2)、在推荐剂量(10mg每日一次)下，未观察到类似的转氨酶升高模式。

胆道梗阻

(1)、司拉德帕应避免用于存在完全性胆道梗阻的患者。

(2)、如果怀疑出现胆道梗阻(如右上腹痛、黄疸等症状)，应中断用药并进行相应的临床评估和治疗。

司拉德帕(seladelpar)注意事项

禁忌症与特殊人群使用

(1)、禁忌症：无已知绝对禁忌症。

(2)、失代偿期肝硬化患者：不推荐使用。对于已发展为失代偿期肝硬化(如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)的患者，应避免使用本品。

肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能不全(Child-PughA级)患者无需调整剂量，但需监测。

(2)、中度或重度肝功能不全(Child-PughB或C级)患者的安全性和有效性尚未确立，如果患者进展至中度或重度肝损伤，应考虑停用司拉德帕。

(3)、老年患者：65岁及以上患者无需调整剂量，但75岁及以上患者的临床经验有限，建议更密切地监测不良反应。