瑞格列克(Orgovyx)用药注意事项有哪些

瑞格列克(Orgovyx)是新一代促性腺激素释放激素受体拮抗剂，为晚期前列腺癌患者提供了重要的治疗选择。作为口服给药的内分泌治疗药物，其用药过程中需要特别关注注意事项和规范监测，以确保治疗效果并最大限度降低不良反应风险。

瑞格列克(Orgovyx)用药注意事项有哪些

禁忌症确认‌

(1)、在开始使用瑞格列克治疗前，必须明确患者是否存在禁忌症。

(2)、该药严禁用于对瑞格列克或任何产品成分有严重过敏反应的患者。

(3)、过敏反应可能表现为血管性水肿等严重症状，既往有相关过敏史者应禁用。

心血管风险评估‌

(1)、瑞格列克属于雄激素剥夺治疗，可能引起QT/QTc间期延长。

(2)、对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、经常性电解质异常的患者，以及正在服用已知可延长QT间期药物的患者，医生应仔细评估雄激素剥夺治疗的获益是否大于潜在风险。

(3)、治疗前应纠正电解质异常，并考虑定期监测心电图和电解质水平。

生育能力与胚胎毒性警示‌

(1)、该药具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿损害和妊娠丢失。

(2)、对于有生育潜力的女性伴侣的男性患者，应在治疗期间及最后一次给药后2周内采取有效的避孕措施。

(3)、基于动物研究结果和作用机制，瑞格列克可能损害男性生殖潜力患者的生育能力。

用药时间管理‌

(1)、患者若遗漏服药，应在想起后立即补服。

(2)、若遗漏时间超过12小时，则不应补服遗漏剂量，而是按计划服用下一次剂量。

(3)、如果治疗中断超过7天，需重新以360mg负荷剂量开始治疗，随后继续每日120mg的维持剂量。

P-gp抑制剂联合用药‌

(1)、应避免瑞格列克与口服P-gp抑制剂同时使用。

(2)、若不可避免，应先服用瑞格列克，至少间隔6小时后再服用P-gp抑制剂，并加强对患者不良反应的监测。

(3)、如需要短期使用P-gp抑制剂，可中断瑞格列克治疗最多2周，停用P-gp抑制剂后恢复瑞格列克治疗。

联合P-gp和强CYP3A诱导剂‌

(1)、避免与联合P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用。

(2)、如必须联合使用，需将瑞格列克剂量增加至每日一次240mg。

(3)、停用诱导剂后，恢复推荐剂量120mg每日一次。

瑞格列克(Orgovyx)用药监测

实验室指标定期监测‌

(1)、治疗期间应定期监测血清前列腺特异性抗原水平以评估治疗效果。

(2)、若PSA升高，应检测血清睾酮浓度。

(3)、定期监测肝功能指标，包括ALT和AST，以及血糖、甘油三酯和血红蛋白水平。

不良反应专项监测‌

(1)、密切监测潮热的发生情况，这是最常见的不良反应，发生率可达54%。

(2)、监测血糖和血脂变化，注意观察肌肉骨骼疼痛、疲劳、便秘和腹泻等症状。

心血管系统监测‌

(1)、定期监测心电图，特别关注QT间期变化。

(2)、注意观察心肌梗死、急性肾损伤、心律失常等严重不良事件的早期征象。

过敏反应监测‌

(1)、警惕过敏反应的发生，包括血管性水肿等症状。

(2)、一旦出现相关症状，应立即暂时停用瑞格列克并及时就医。