瑞格列克(Orgovyx)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-12 15:50:49
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瑞格列克(Orgovyx)是新型促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,已于2020年在美国获批用于前列腺癌治疗。

瑞格列克(Orgovyx)适应症是什么

适应症与临床应用‌

(1)、瑞格列克明确适用于‌晚期前列腺癌成人患者的治疗‌。

(2)、其作用机制是通过竞争性结合垂体GnRH受体,抑制黄体生成素(LH)与卵泡刺激素(FSH)释放,从而快速降低睾酮水平。

(3)、临床研究显示,患者首次服药后第4天即有56%实现睾酮降至去势水平(<50ng/dL),至第15天时这一比例升至99%,且疗效可持续48周以上。

(4)、值得注意的是,该药物在转移性及非转移性去势抵抗性前列腺癌阶段通常仍需持续使用。

瑞格列克(Orgovyx)规格性状

剂型规格‌

(1)、瑞格列克为薄膜衣口服片剂,每片含120mg瑞格列克。

(2)、片剂呈浅红色杏仁形状,一面刻有字母“R”,另一面标记“120”,便于识别与剂量管理。

成分构成‌

(1)、除活性成分瑞格列克外,辅料包括甘露醇、羟丙基纤维素、淀粉羟乙酸钠等,确保药物稳定性与生物利用度。

(2)、瑞格列克本身为白色至淡黄色固体,其分子结构通过特异性设计实现高效受体拮抗作用。

服用特性‌

(1)、片剂需整片吞服,不可咀嚼或压碎。

(2)、药物吸收不受食物影响,可在餐前或餐后服用。

(3)、初始治疗需首日负荷剂量360mg(即3片),后续每日固定时间口服120mg(1片)。

(4)、若漏服超过12小时应跳过该次剂量,直接按计划服用下一次。

(5)、治疗中断超过7天时,需重新以360mg负荷剂量启动疗程。

瑞格列克(Orgovyx)储存条件

温度控制‌

药物需在‌室温环境下保存‌,最高存储温度不得超过30℃(86℉),避免冷冻或高温环境。

包装管理‌

(1)、瓶装规格:每瓶30片,内置干燥剂,首次开启后需紧盖瓶盖。

(2)、泡罩包装:每板9片,外覆防潮铝箔。

(3)、必须维持原包装‌,不可自行更换容器,以确保防潮密闭性。

安全注意事项‌

(1)、药品应放置于儿童无法接触的区域,避免误服风险。

(2)、未使用药物建议通过回收渠道处理,若无相关条件可按FDA指南进行生活垃圾处置,禁止直接冲入马桶。

参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214621
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瑞格列克(Orgovyx)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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