依帕司他(Epalrestat)用药注意事项有哪些

依帕司他(Epalrestat)是一种醛糖还原酶抑制剂，主要用于改善糖尿病性末梢神经病变相关的自觉症状、振动感觉异常及心搏变动异常。

依帕司他(Epalrestat)用药注意事项有哪些

适用人群特征‌

(1)、本药物适用于在进行规范的糖尿病治疗(包括饮食控制、运动疗法、口服降糖药或胰岛素治疗)后，糖化血红蛋白仍维持高值的患者。

(2)、建议以HbA1c(NGSP值)≥7.0%或HbA1c(JDS值)≥6.6%作为用药参考标准。

特殊人群用药警示

(1)、孕妇及可能妊娠女性‌：仅当治疗获益明确大于潜在风险时方可考虑使用，原则上应避免使用。

(2)、哺乳期妇女‌：需综合考虑治疗必要性和母乳喂养的益处，决定是否继续用药或停止哺乳。动物实验显示药物成分可通过乳汁分泌。

(3)、儿童患者‌：目前缺乏18岁以下患者的临床研究数据，不建议在此人群中使用。

(4)、肝肾功能不全者‌：有肝病史的患者需谨慎使用，严重肾功能不全者应在严密监测下考虑减量或停药。

标准给药方案‌

(1)、成人推荐剂量为每次50mg，每日三次，于每餐前口服。

(2)、临床医师可根据患者年龄、症状严重程度等因素适当调整剂量。

严重不良反应识别‌

(1)、血小板减少(发生频率不明)。

(2)、严重肝功能损害：包括剧症肝炎(频率不明)、显著AST・ALT升高(发生率<0.1%)、黄疸(频率不明)及肝衰竭(频率不明)。

依帕司他(Epalrestat)用药监测

基础评估项目‌

治疗前需完善血糖控制水平评估、神经病变程度判定及肝肾功能基线检测。

定期监测计划‌

(1)、神经系统体征检查。

(2)、神经传导速度测定。

(3)、振动感觉阈值检测。

(5)、自主神经功能评估(如心率变异性分析)。

(6)、实验室监测重点‌。

(7)、定期复查肝功能(重点关注ALT、AST、γ-GTP、总胆红素)、血常规(特别是血小板计数)和肾功能指标(肌酐、尿素氮)。