依帕司他(Epalrestat)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-05 16:14:08
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依帕司他(Epalrestat)是一种专门用于改善糖尿病引起的神经病变的药物。它通过独特的机制——抑制醛糖还原酶,来减少神经组织中山梨醇的异常积聚,从而帮助缓解糖尿病周围神经病变的相关症状。自1992年在日本上市以来,它已成为糖尿病并发症管理中的重要药物之一。

依帕司他(Epalrestat)适应症是什么

主要适应症

(1)、依帕司他的主要应用领域非常明确,集中于糖尿病性末梢神经障害(DiabeticPeripheralNeuropathy)的改善。

(2)、该药旨在改善以下由糖尿病性神经病变引起的问题。

(3)、自覚症状:包括肢体末端的麻木感和疼痛。

(4)、神经功能异常:如振动觉异常。

(5)、自主神经功能异常:表现为心拍变异异常。

适用患者的关键前提

(1)、值得注意的是,依帕司他的应用有明确的筛选标准,并非所有糖尿病神经病变患者都适用。

(2)、必须在严格执行饮食控制、运动疗法,并已使用口服降糖药或胰岛素等基础治疗后,糖化血红蛋白(HbA1c)仍然控制不佳的患者中考虑使用。

(3)、具体而言,其投与对象通常指糖化血红蛋白(NGSP值)在7.0%以上(JDS值6.6%以上)的患者。

(4)、对于已出现不可逆器质性病变的神经损伤患者,其疗效尚未确立。

依帕司他(Epalrestat)规格与性状

制剂规格

(1)、药品名称:キネダック錠50mg(KinedakTablets50mg)。

(2)、有效成分:每片药片含有50毫克依帕司他。

(3)、添加辅料:包括D-甘露醇、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钙、硬脂酸镁等,以确保药片的成型、稳定性和崩解。

制剂性状

(1)、剂型与颜色:本品为白色的薄膜衣片,除去包衣后显黄色至橙色。

(2)、大小与质量:药片直径约为6.7毫米,厚度约为3.9毫米,每片质量约为120毫克。

(3)、识别代码:在药片上刻有“NF611”的标识码,这是辨别该药品的重要特征。

依帕司他(Epalrestat)储存方法

储存条件

(1)、本品应于室温下保存。

(2)、需避免潮湿、高温及阳光直射,例如不应放置在浴室或汽车内。

有效期限

(1)、从制造之日起,该药品的有效期为3年。

(2)、使用时请务必查看包装上的有效期,过期请勿使用。

特别警示(药剂交付时注意)

(1)、本品通常采用PTP铝塑泡罩包装。

(2)、为确保用药安全,必须指导患者将药片从PTP铝箔板中压出后再服用,严禁直接吞服整个PTP板。

(3)、误服坚硬的PTP板可能导致其锐角刺伤食管黏膜,甚至引起穿孔和纵隔炎等严重并发症。

参考资料:日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999013F1231_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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依帕司他(Epalrestat)
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