利奥西呱片(Adempas)的副作用有什么

郭药师
发布日期:2025-10-22 16:44:42
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利奥西呱片(Adempas)在治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)方面展现出重要价值。作为一款靶向治疗药物,其特有的药理机制在带来较好疗效的同时,也伴随着一系列需要特别关注的安全性问题。

利奥西呱片(Adempas)的副作用有什么

全身性反应‌

(1)、头痛‌:发生率27%。

(2)、头晕‌:发生率20%。

消化系统反应‌

(1)、消化不良和胃炎‌:发生率21%。

(2)、恶心‌:发生率14%。

(3)、腹泻‌:发生率12%。

(4)、呕吐‌:发生率10%。

(5)、胃食管反流病‌:发生率5%。

(6)、便秘‌:发生率5%。

利奥西呱片(Adempas)需警惕的严重副作用

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、妊娠女性禁用,可能导致胎儿损害。

(2)、动物实验中显示致畸作用,暴露量仅为人类最大推荐剂量的数倍时即出现异常。

出血风险‌

(1)、临床试验中严重出血事件发生率2.4%。

(2)、咯血发生率达1%,曾有致死病例报告。

(3)、其他出血事件包括阴道出血、导管部位出血、硬膜下血肿等。

症状性低血压‌

药物会降低血压,对于血容量不足、左心室流出道梗阻、自主神经功能障碍患者风险更高。

肺静脉闭塞性疾病(PVOD)加重‌

(1)、肺血管扩张剂可能显著恶化PVOD患者心血管状态。

(2)、如出现肺水肿体征,应考虑PVOD可能性并及时停药。

利奥西呱片(Adempas)用药注意事项

药物相互作用管理‌

(1)、强CYP和P-gp/BCRP抑制剂‌:如酮康唑、伊曲康唑或HIV蛋白酶抑制剂。

(2)、建议起始剂量0.5mg,每日三次。

(3)、需监测低血压体征和症状。

(4)、抗酸剂‌:给药间隔至少1小时。

特殊生理状态处理‌

(1)、吸烟患者‌:可能需要高于2.5mg每日三次剂量(如耐受)。

(2)、戒烟后需考虑剂量减少。

胚胎-胎儿毒性防护‌

(1)、育龄女性需每月妊娠检测。

(2)、治疗期间及停药后1个月需采取有效避孕措施。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年09月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819
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利奥西呱片(Adempas)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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