​洛美他派(Juxtapid)如何购买

郭药师
发布日期:2025-10-11 17:11:33
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洛美他派(Juxtapid)是一种用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的口服微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂。由于该药物具有特殊的风险管控要求,购买和使用需遵循严格规定。

洛美他派(Juxtapid)如何购买

海外购买

(1)、患者可以选择前往洛美他派已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。

(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。

医疗服务机构购买

(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。

(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。

洛美他派(Juxtapid)购买注意事项

用药前必备条件‌

(1)、确诊要求‌:需基因检测确诊为纯合子家族性高胆固醇血症。

(2)、肝功能检查‌:用药前必须评估肝功能状态。

(3)、饮食控制‌:需配合极低脂饮食(脂肪提供<20%每日热量)。

高风险人群限制‌

(1)、肝功能异常‌:活动性肝病或ALT/AST持续升高患者禁用。

(2)、妊娠禁忌‌:具有致畸风险,用药期间需采取有效避孕措施。

(3)、药物相互作用‌:禁止与中强效CYP3A4抑制剂合用。

监测要求‌

(1)、前12个月‌:每月检测ALT/AST水平。

(2)、定期检查‌:每3-6个月评估肝功能。

(3)、终生监测‌:即使停药后仍需持续监测肝脏健康状况。

如何辨别洛美他派(Juxtapid)真伪

包装特征验证‌

(1)、REMS标识‌:正品包装应有JuxtapidREMS项目专用标识。

(2)、生产信息‌:明确标注"AmrytPharmaceuticals"生产商信息及FDA批准文号。

(3)、剂型特征‌:胶囊制剂,规格为5mg、10mg、20mg。

渠道验证方法‌

(1)、REMS验证‌:通过JuxtapidREMS官方网站验证处方药房资质。

(2)、处方追溯‌:正规渠道的PAF表格应有完整可追溯的编号。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858
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