法瑞西单抗(Vabysmo)是什么药

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种由基因泰克公司研发的双特异性抗体药物，同时靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)。该药物于2022年在美国首次获批，主要用于治疗多种视网膜疾病引起的视力损害。

法瑞西单抗(Vabysmo)适应症

主要适应症

(1)、新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

(2)、糖尿病性黄斑水肿(DME)。

(3)、视网膜静脉阻塞后继发黄斑水肿(RVO)。

适用人群特征

对于nAMD患者，法瑞西单抗适用于新诊断、未经治疗的患者。

使用限制

(1)、眼部或眼周感染患者。

(2)、活动性眼内炎症患者。

(3)、对法瑞西单抗或其任何成分过敏的患者。

法瑞西单抗(Vabysmo)规格性状

基本剂型特征

(1)、法瑞西单抗为‌澄清至乳光、无色至棕黄色溶液。

(2)、预充式注射器：6mg(0.05mL，120mg/mL溶液)。

(3)、单剂量小瓶：6mg(0.05mL，120mg/mL溶液)。

(4)、两种剂型均含以下辅料：L-组氨酸(155mcg)、L-蛋氨酸(52.2mcg)、聚山梨酯20(20mcg)、氯化钠(73.1mcg)、蔗糖(2.74mg)及注射用水，pH值调至5.5。

配制特性

(1)、预充式注射器配有30G×1/2英寸超薄壁带滤器针头;小瓶剂型则需使用配套提供的18G×1½英寸钝头转移滤器针头抽取药液，再更换为30G注射针头使用。

(2)、溶液不含防腐剂，配制后应立即使用。若不能立即使用，可在室温(≤25°C)保存最多4小时，或2-8°C冷藏保存24小时。

法瑞西单抗(Vabysmo)储存方法

未开封药品储存

(1)、未开封的法瑞西单抗应‌在原包装中2-8°C冷藏保存‌，避免冷冻和光照。

(2)、预充式注射器需保持密封托盘完整，小瓶应直立放置。

使用前处理

(1)、使用前应将药品从冰箱取出，‌室温放置至20-25°C‌。

(2)、预充式注射器可在原包装中避光保存达24小时。

(3)、使用前需检查溶液是否澄清，出现颗粒、浑浊或变色则不得使用。

运输注意事项

(1)、运输过程中需维持2-8°C冷链条件，避免温度波动和剧烈震动。

(2)、任何暴露于不当温度条件的药品均应丢弃。