奥普杜拉格(Opdualag)用药注意事项

奥普杜拉格(Opdualag)是纳武利尤单抗(nivolumab)和瑞拉利单抗(relatlimab-rmbw)的固定剂量复方制剂，适用于治疗12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者。

奥普杜拉格(Opdualag)用药注意事项

肾功能不全患者‌

(1)、eGFR<30mL/min/1.73m²者不应开始治疗。

(2)、eGFR持续<30mL/min/1.73m²时应评估继续用药必要性。

(3)、eGFR30-45mL/min/1.73m²者需谨慎评估疗效。

肝功能不全患者‌

(1)、Child-PughC级患者(评分>9)缺乏安全性数据。

(2)、轻中度肝功能不全者需密切监测。

老年患者‌

(1)、生理功能减退，更易发生不良反应。

(2)、无需剂量调整，但需加强监测。

免疫介导不良反应(IMARs)‌

(1)、可发生在任何器官系统，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎、皮肤反应和心肌炎等。

(2)、早期识别和管理至关重要，需定期监测肝酶、肌酐和甲状腺功能。

(3)、根据严重程度暂停或永久停药，通常需系统性皮质类固醇治疗。

输注相关反应‌

(1)、发生率为7%，表现为寒战、头晕、瘙痒、皮疹、潮红、发热等。

(2)、轻度至中度反应应中断或减慢输注速度。

(3)、严重或危及生命的反应应永久停药。

奥普杜拉格(Opdualag)治疗监测

基线评估‌

(1)、全面病史和体格检查。

(2)、肝功能检查(ALT、AST、总胆红素)。

(3)、甲状腺功能检查。

(4)、肾功能检查(肌酐、eGFR)。

(5)、血常规。

治疗期间监测‌

(1)、每3-4周评估临床症状和体征。

(2)、定期复查肝功能、肾功能和甲状腺功能。

(3)、监测血糖水平(可能诱发糖尿病)。

免疫介导不良反应监测‌

(1)、肺炎‌：新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难。

(2)、结肠炎‌：腹泻、腹痛、血便。

(3)、肝炎‌：黄疸、恶心呕吐、右上腹痛。

(4)、内分泌病‌：疲劳、头痛、视力变化、心悸、体重变化。

(5)、肾炎‌：尿量减少、血尿、水肿。

(6)、心肌炎‌：胸痛、心悸、呼吸困难、疲劳。