奥普杜拉格(Opdualag)是什么药

奥普杜拉格(Opdualag)是一种由纳武利尤单抗(nivolumab)和瑞拉利单抗(relatlimab-rmbw)组成的复方制剂，用于治疗特定类型的黑色素瘤。

奥普杜拉格(Opdualag)适应症

主要适应症

(1)、不可切除或转移性黑色素瘤‌：用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。

(2)、年龄和体重限制‌：对于12岁及以上且体重≥40kg的儿科患者，其有效性已确立。

(3)、对于体重<40kg的12岁及以上患者或12岁以下患者的有效性尚未确立。

使用注意事项

(1)、治疗前无需进行PD-L1或LAG-3检测。

(2)、需由具有癌症治疗经验的医师指导下使用。

(3)、治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

奥普杜拉格(Opdualag)规格与性状

制剂规格

(1)、奥普杜拉格为注射剂。

(2)、单剂量小瓶‌：每20mL小瓶含有240mg纳武利尤单抗和80mg瑞拉利单抗(浓度分别为12mg/mL和4mg/mL)。

(3)、溶液特性‌：澄清至微乳光、无色至微黄色溶液，可能含有少量半透明至白色颗粒。

包装规格

(1)、每个纸盒含1个小瓶。

(2)、每瓶含20mL溶液(240mg纳武利尤单抗+80mg瑞拉利单抗)。

辅料成分

(1)、组氨酸(1.1mg)。

(2)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(2.7mg)。

(3)、喷替酸(0.008mg)。

(4)、聚山梨酯80(0.5mg)。

(5)、蔗糖(85.6mg)。

(6)、注射用水。

(7)、pH值为5.8。

奥普杜拉格(Opdualag)储存方法

常规储存条件

(1)、储存温度‌：2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。

(2)、避光要求‌：需保存在原包装中以避光。

(3)、防冻防震‌：不要冷冻或剧烈震荡。

配制后溶液储存

(1)、室温储存‌：不超过8小时(从配制完成到输液结束)。

(2)、冷藏储存‌：2°C至8°C下不超过24小时(包括回温时间)。

(3)、避光要求‌：冷藏时需避光。

(4)、禁止冷冻‌：配制后溶液不得冷冻。

使用注意事项

(1)、使用前应目视检查溶液是否有颗粒物或变色。

(2)、如溶液浑浊、变色或含有异物颗粒应丢弃。

(3)、未使用的药品或废弃物应按当地规定处置。