Agamree已经在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药,是一种针对杜氏肌营养不良症的创新药物,自上市以来便受到了广泛关注。任何药物在发挥治疗作用的同时,都可能伴随一系列副作用。长期使用可能导致类库欣样改变。
患者在使用Agamree期间,必须定期进行全面的身体检查,以便及时发现并处理任何可能出现的问题。
Agamree是糖皮质激素类药物,长期使用可能导致类库欣样改变,包括面部圆润、多毛、皮肤脆弱等。这些变化虽多为外观上的改变,但也可能影响患者的心理健康,特别是对于青少年患者而言,可能对其自尊心和社交活动造成负面影响。
Agamree还可能引发精神与行为障碍,如情绪波动、失眠、躁动,甚至抑郁或精神病症状。这些副作用在药物使用初期尤为明显,部分患者可能需要一段时间来适应药物。对于出现严重精神症状的患者,应及时就医并考虑调整药物剂量或更换治疗方案。
Agamree的推荐常规剂量为每日一次,每次口服6mg/kg,最好随餐服用。对于体重超过50公斤的患者,最高日剂量为300mg。
在启动Agamree治疗前,患者应完成所有必要的免疫接种,特别是活疫苗或减毒活疫苗,应在启动治疗前至少4至6周接种完毕。这一步骤对于减少感染风险至关重要。
用药前应摇匀Agamree口服悬液约30秒,并仅使用产品随附的口服注射器给药。开瓶后剩余的药液,如在3个月内未使用完,应予以丢弃。
在使用Agamree期间,患者应告知医生自己正在使用的所有药物。
Agamree与强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)合用时,可增加vamorolone的体内暴露。建议合用时将Agamree的剂量调整为每日4mg/kg,体重超过50公斤的患者最高日剂量不超过200mg。
与中等或弱CYP3A4抑制剂合用时,Agamree无需特别的剂量调整。体外研究显示vamorolone具有诱导CYP3A4的作用,可能降低其他CYP3A4底物药物的血药浓度。
患者在使用Agamree期间,应充分了解药物的副作用、用法用量及药物相互作用等信息,并在医生的指导下合理用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215239