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   寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
发布日期:2025-06-26 14:12:35
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寻常性白癜风作为一种常见的色素脱失性皮肤病,严重影响患者的外貌及心理健康。寻常性白癜风治疗剂作为一种光敏性药物,通过其独特的作用机制,为白癜风的治疗提供了新的选择。该药物能够与紫外线A(UVA)结合,显著增强皮肤对UVA的敏感性,促进色素细胞的再生与分布,达到改善白斑的目的。

(一)适应症

寻常性白癜风治疗剂与长波紫外线A(UVA,320–400nm)联合光化学疗法(PUVA)适用于治疗对其他疗法反应不佳的重度、难治性、致残性银屑病。在确诊明确并通过皮肤活检支持的前提下使用。

(二)推荐剂量

给药时机:寻常性白癜风治疗剂应在紫外线A(UVA)照射前1.5至2小时口服。

给药方式:与低脂食物或牛奶一同服用。

(三)适用人群

寻常性白癜风治疗剂适用于确诊为中重度、对常规治疗反应不佳的银屑病患者。使用需由熟悉PUVA疗法的皮肤科专业医师评估及监督。

(四)禁忌症

对补骨脂素类药物过敏者;

具有光敏性疾病者(如系统性红斑狼疮、卟啉病、着色性干皮病等);

现患或既往有黑色素瘤者;

存在侵袭性鳞状细胞癌者;

无晶状体者(因视网膜损伤风险增加)。

(五)副作用

1.常见不良反应

恶心(约10%),可通过与牛奶/食物同服或分次服用减轻。

瘙痒、红斑反应,尤其在PUVA治疗后48小时内高峰。

其他包括头痛、失眠、抑郁、乏力、皮肤水肿、水疱、脱色或色素沉着等。

2.罕见但重要的不良反应

光毒性反应;

晶状体混浊(尤其无眼部防护时);

皮肤光老化、癌变风险增加。

(六)注意事项

1.服药前后注意

2.特殊区域保护

3.实验室与临床监测

(七)药物相互作用

与以下药物合用可增强光敏感性,需慎用或调整PUVA剂量:

煤焦油类、蒽林、灰黄霉素;

抗生素(四环素、氟喹诺酮、磺胺类);

精神药物(酚噻嗪类);

利尿剂(噻嗪类);

含染料或杀菌剂的产品(如玫瑰红、亚甲蓝等)。

(八)储存条件

储存于25°C(77°F),允许在15°C–30°C范围内短暂波动。避光、防潮、密封保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

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参考资料: FDA说明书更新于2015年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019600

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