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   寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)的说明书
郭药师
发布日期:2025-06-26 14:07:05
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寻常性白癜风治疗剂(Methoxsalen)化学名为9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮,是一种光敏性物质,常与UVA(320-400nm)紫外线结合使用,以增强皮肤对UVA的敏感性,达到治疗目的。

(一)适应症

寻常性白癜风治疗剂与长波紫外线A(UVA,320–400nm)联合光化学疗法(PUVA)适用于治疗对其他疗法反应不佳的重度、难治性、致残性银屑病。在确诊明确并通过皮肤活检支持的前提下使用。

寻常性白癜风治疗剂

(二)用法用量

1.药物给药

给药时机:寻常性白癜风治疗剂应在紫外线A(UVA)照射前1.5至2小时口服。

给药方式:与低脂食物或牛奶一同服用。

剂量分级(按体重):

体重<30kg:10mg

体重30–50kg:20mg

体重51–65kg:30mg

体重66–80kg:40mg

体重81–90kg:50mg

体重91–115kg:60mg

体重>115kg:70mg

2.初始照射剂量(按皮肤类型)

剂量确定:根据皮肤类型确定初始UVA剂量(J/cm²):

皮肤类型I(总是晒伤):0.5J/cm²

皮肤类型II(总是晒伤但可略微晒黑):1.0J/cm²

皮肤类型III(有时晒伤,总是晒黑):1.5J/cm²

皮肤类型IV(不晒伤,总是晒黑):2.0J/cm²

皮肤类型V(中等色素沉着):2.5J/cm²

皮肤类型VI(黑皮肤):3.0J/cm²

剂量调整:每次剂量增加量一般为0.5–1.5J/cm²,依据患者反应调整。

3.治疗频率

初始治疗:建议每周2–3次,治疗间隔至少48小时。

剂量调整:治疗第15次后可酌情增加药物剂量10mg。

维持治疗:皮损基本清除(95%)后进入维持治疗阶段,逐步降低频率至每2–3周一次或按需维持。

(三)适用人群

寻常性白癜风治疗剂适用于确诊为中重度、对常规治疗反应不佳的银屑病患者。使用需由熟悉PUVA疗法的皮肤科专业医师评估及监督。

(四)禁忌症

对补骨脂素类药物过敏者;

具有光敏性疾病者(如系统性红斑狼疮、卟啉病、着色性干皮病等);

现患或既往有黑色素瘤者;

存在侵袭性鳞状细胞癌者;

无晶状体者(因视网膜损伤风险增加)。

(五)副作用

1.常见不良反应

恶心(约10%),可通过与牛奶/食物同服或分次服用减轻。

瘙痒、红斑反应,尤其在PUVA治疗后48小时内高峰。

其他包括头痛、失眠、抑郁、乏力、皮肤水肿、水疱、脱色或色素沉着等。

2.罕见但重要的不良反应

光毒性反应;

晶状体混浊(尤其无眼部防护时);

皮肤光老化、癌变风险增加。

(六)注意事项

1.服药前后注意

治疗前24小时内避免日晒;

服药后24小时内需戴防UVA太阳镜,避免任何形式光照(包括室内窗光)。

UVA照射期间必须佩戴全遮光护目镜。

2.特殊区域保护

男性生殖器、乳房及其他敏感区域应在初期照射中适当遮盖;

如皮肤已有红斑或水疱,需暂停照射或减量。

3.实验室与临床监测

治疗前应进行眼科检查及基本实验室检查;长期治疗者建议每年复查。

(七)治疗效果

PUVA疗法可显著改善重度银屑病患者的临床症状,减轻皮肤斑块、鳞屑和炎症,达到缓解期。但需维持治疗以预防复发。

(八)药物相互作用

与以下药物合用可增强光敏感性,需慎用或调整PUVA剂量:

煤焦油类、蒽林、灰黄霉素;

抗生素(四环素、氟喹诺酮、磺胺类);

精神药物(酚噻嗪类);

利尿剂(噻嗪类);

含染料或杀菌剂的产品(如玫瑰红、亚甲蓝等)。

(九)储存条件

储存于25°C(77°F),允许在15°C–30°C范围内短暂波动。避光、防潮、密封保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2015年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019600

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