琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo)适用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。在使用该药物时，患者及患者家属应在医生的指导下合理使用。

(一)适应症

琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。

(二)推荐剂量

成人每日一次琥珀酸他舒格替尼，每次空腹口服140mg。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚未明确。

(五)副作用

严重副作用：高磷血症、视网膜脱离。

其它常见副作用：腹泻(33.3%)、口腔炎(24.6%)、甲沟炎(26.1%)、味觉障碍(24.6%)。指甲疾病(72.5%)、掌跖红肿感觉减退综合征(49.3%)。如食欲下降等代谢和营养障碍问题。

其他较少见副作用(发生率小于5-20%)：包括血小板减少症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少、血红蛋白减少等。干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿等。口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、腹胀、食管炎等。咽炎、鼻炎等。脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症等。关节痛。脱发、皮肤干燥、皮疹等。

(六)注意事项

高磷血症和视网膜脱落。

(七)药物相互作用

雷贝拉唑、利福平、其它药物：琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1，并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。有研究表明他鲁格拉替尼可能抑制P-gp和BCRP。M2抑制MATE1(体外)。

(八)储存条件

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。