伊立替康脂质体是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗转移性胰腺癌，通常与氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用。目前已经在国内上市，本文就的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

Onivyde是一种脂质体制剂的伊立替康，适用于以下情况：

转移性胰腺癌的一线治疗：与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸钙联合(NALIRIFOX方案)。

吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌：与氟尿嘧啶及亚叶酸钙联合使用。

(二)用法用量

1、标准剂量

成人推荐剂量：70 mg/m²，静脉输注90分钟，每2周一次。

给药顺序：伊立替康脂需在亚叶酸钙和氟尿嘧啶之前输注。

预处理：输注前30分钟需给予糖皮质激素(如地塞米松)及止吐药。

2、特殊剂量调整

UGT1A1*28纯合子患者：

初始剂量：50 mg/m²，耐受后可增至70 mg/m²。

不良反应调整：

3/4级不良反应：暂停治疗，恢复至1级后调整剂量。

首次发生：伊立替康脂剂量降至50 mg/m²。

第二次发生：伊立替康脂剂量降至43 mg/m²(普通患者)或35 mg/m²(UGT1A1*28纯合子)。

第三次发生：永久停药。

肾功能损害：说明书中尚未明确推荐剂量。

肝功能损害：血清胆红素高于正常值上限时，无推荐剂量。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对伊立替康、脂质体成分或辅料过敏者。

肠梗阻患者(因严重腹泻风险)。 

(五)副作用

1、伊立替康脂的常见副作用

发热、感染征象、口腔炎、腹泻(早期或晚期)、恶心/呕吐、食欲减退、腹痛、便秘、体重下降、乏力、实验室指标异常。

2、伊立替康脂的严重副作用(需紧急处理)

中性粒细胞减少症(20%患者发生3/4级)：可能进展为致命性中性粒细胞减少性败血症。

严重腹泻(13%)：可导致脱水，需立即使用止泻药(洛哌丁胺或阿托品)。

间质性肺病：表现为呼吸困难、咳嗽、发热，可能致命。

过敏反应(包括过敏休克)：需立即停药并急救。

(六)注意事项

1、预处理监测

伊立替康脂治疗前评估血常规、肝肾功能、UGT1A1基因型。

妊娠测试(育龄女性)。

2、输注管理

避免使用在线过滤器，输注液需避光且4小时内使用(室温)或24小时内冷藏。

3、腹泻管理

患者需备有洛哌丁胺及阿托品，首次稀便即开始治疗。

洛哌丁胺使用不超过48小时。

4、感染防控

监测中性粒细胞计数，发热性中性粒细胞减少时停药。

(七)治疗效果

伊立替康脂联合方案(如NALIRIFOX)可延长转移性胰腺癌患者的总生存期。其脂质体设计延长了药物在血液中的循环时间，并靶向释放至肿瘤组织，增强疗效。

(八)药物相互作用

CYP3A4强诱导剂/抑制剂：避免与伊立替康脂联用，需在Onivyde治疗前停用至少1-2周。

UGT1A1强抑制剂：可能增加伊立替康毒性，需避免联用。

(九)储存条件

未开封：2°C–8°C(36°F–46°F)避光保存，不可冷冻。

配制后：室温下4小时内使用，冷藏保存不超过24小时。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。