新上市
   Eucrisa(克立硼罗)的说明书
赵药师
发布日期:2024-04-28 15:39:28
667

Eucrisa(克立硼罗)是一种非甾体类外用药物,主要用于治疗成人和儿童的轻度至中度特应性皮炎。Eucrisa属于磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,作用于引起炎症的磷酸二酯酶4B(PDE-4B),能够缓解炎症反应,从而舒缓特应性皮炎的症状。目前Eucrisa尚未在国内上市,本文就Eucrisa的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

Eucrisa适用于轻度至中度特应性皮炎的成人和3个月及以上的儿童患者的局部治疗。

药队长水印250x250(8)Eucrisa.jpg

Eucrisa

(二)用法用量

在患处涂抹一层薄薄的Eucrisa,每天两次。一旦达到临床效果,考虑减少应用到一天一次。

Eucrisa仅供局部使用,不可用于眼科、口服或阴道内使用。

(三)适用人群

成人和3个月及以上的儿童患者。妊娠期、哺乳期女性以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

Eucrisa禁用于已知对crisaborole或制剂中任何成分过敏的患者。

(五)副作用

最常见的不良反应是用药部位疼痛,发生率≥1%。

(六)注意事项

过敏反应

使用Eucrisa治疗的患者可能会出现过敏反应,包括接触性荨麻疹。如果用药部位或远处部位出现严重瘙痒、肿胀和红斑,应怀疑过敏。如果出现过敏症状和体征,请立即停用Eucrisa并开始适当的治疗。

(七)治疗效果

一项随机、双盲、载体对照试验评估了Eucrisa在儿童(3个月至18岁以下)和患有轻度至中度特应性皮炎的成人受试者中的疗效和安全性。

在开放标签治疗期间,受试者每天两次使用Eucrisa,持续8周,取得了显著的治疗效果。随后,成功完成开放标签期的受试者按1:1的比例随机进入双盲期,接受每天一次的Eucrisa或赋形剂治疗,持续52周或直至皮疹出现。

在双盲期的开始,59%的受试者的特应性皮炎严重程度评估(ISGA)达到几乎清晰(1),而41%的受试者的ISGA达到清晰(0),表明Eucrisa在治疗特应性皮炎方面具有显著效果。此外,这些受试者还达到了EASI50反应,即湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分与基线相比至少改善了50%,进一步证明了Eucrisa在治疗特应性皮炎方面的有效性。

(八)药物相互作用

尚未明确。

(九)储存条件

密封。储存在20℃–25℃下;允许偏差为15℃至30℃。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月4日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207695

相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用