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   非达霉素的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
赵药师
发布日期:2024-04-03 17:55:19
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非达霉素是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。其作用机理新颖,主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染作用。

(一) 适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

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非达霉素

(二)推荐用量

(1)成年患者

成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。

(2)儿童患者(6个月至18岁以下)

片剂:体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。

口服混悬液:儿童患者的推荐剂量基于体重给药,每日两次口服非达霉素口服混悬液,持续10天,可以选择使用口服给药注射器服药。

(三)适用人群

6个月及以上成人和儿童患者。孕妇、哺乳期妇女、老年患者等需要在医生指导下使用。

(四) 禁忌

对非达霉素或非达霉素中的任何其他成分过敏的患者禁用。

(五) 副作用

(1)成人患者最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。

(2)儿童患者最常见的不良反应是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

(六)注意事项

(1)使用非达霉素期间要注意过敏反应。

(2)不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染。

(3)在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果,还可能增加耐药细菌发展的风险。

(七)药物相互作用

不建议非达霉素与环孢霉素合用。

(八)贮存条件

非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里,在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138

非达霉素(DIFICID)

非达霉素早于2011年5月27日获得FDA批准在美国上市,但目前在国内还未上市,也未纳入医保报销范畴,因此患者在购买非达霉素时可能需要全额付款,非达霉素目前的价格已经成为很多患者关注的重点。

非达霉素的价格

1.安斯泰来

规格:200mg*20粒

价格:16675元一盒

2.安斯泰来日本版

规格:200mg*20片

价格:8500元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,非达霉素的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

非达霉素的购买途径

非达霉素不能在中国市场直接买到,但患者可以购买其他国家正规市场上的非达霉素,以下为非达霉素的购买途径供给参考:

1.访问国外药品官方网站

许多药厂和制药公司会在其官方网站上提供药物信息和购买选项,患者可以直接访问这些网站,了解并购非达霉素。有些网站还提供在线咨询服务,以便患者获取更多信息。

2.使用国际医药电商平台

有一些专门从国外市场采购药物并提供跨境销售服务的在线平台,患者可以在这些平台上搜索自己需要的非达霉素,并直接购买。确保选择信誉良好、经过认证的平台,并查看用户评价和购药流程。

3.亲自前往国外购买

如果患者有时间以及经济条件,可以考虑前往目标国家进行医疗旅行。在那里患者可以亲自咨询医生,并在当地购买非达霉素,这需要提前计划和安排,包括签证、预订医院和住宿等。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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