非达霉素的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

非达霉素是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。其作用机理新颖，主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅速的抗难治梭状芽孢杆菌感染作用。

(一) 适应症

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

非达霉素

(二)推荐用量

(1)成年患者

成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。

(2)儿童患者(6个月至18岁以下)

片剂：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。

口服混悬液：儿童患者的推荐剂量基于体重给药，每日两次口服非达霉素口服混悬液，持续10天，可以选择使用口服给药注射器服药。

(三)适用人群

6个月及以上成人和儿童患者。孕妇、哺乳期妇女、老年患者等需要在医生指导下使用。

(四) 禁忌

对非达霉素或非达霉素中的任何其他成分过敏的患者禁用。

(五) 副作用

(1)成人患者最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。

(2)儿童患者最常见的不良反应是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

(六)注意事项

(1)使用非达霉素期间要注意过敏反应。

(2)不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染。

(3)在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险。

(七)药物相互作用

不建议非达霉素与环孢霉素合用。

(八)贮存条件

非达霉素片剂和储存口服混悬液都应存放在20℃-25℃下，允许的偏移为15℃-30℃。药物需要储存在原瓶中，使用前不要打开袋子。复溶非达霉素口服混悬液后需要将药物储存在原来的瓶子里，在2℃-8℃下冷藏保存，最长可保存12天。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。