非达霉素(DIFICID)

非达霉素适用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)，目前在临床中取得了明显的效果，可以通过以下两项针对成年人和儿童的研究来进一步了解非达霉素的疗效：

非达霉素治疗艰难梭菌相关性腹泻的疗效

1.非达霉素在成人艰难梭菌相关性腹泻患者中的临床研究

(1)试验设计

在两项随机、双盲试验中证明非达霉素与万古霉素在成人艰难梭菌相关性腹泻患者中的疗效，入选受试者的人口统计学特征和基线艰难梭菌相关性腹泻特征相似，患者的平均年龄为64岁。

(2)试验结果的设定

主要疗效终点是治疗结束时的临床缓解率，另一个疗效终点是治疗结束后25天的持续缓解率。

(3)试验结果

成年患者治疗结束时使用非达霉素的临床缓解率为88%，使用万古霉素的临床缓解率为86%-87%，治疗25天后使用非达霉素的持续缓解率为70%-72%，而万古霉素组的持续缓解率仅为57%，非达霉素提高了13%-15%。然而与万古霉素相比，非达霉素在不良反应方面并未表现出优越性。

2.非达霉素在儿童艰难梭菌相关性腹泻患者中的临床研究

(1)试验设计

在一项3期、多中心、研究者盲法、随机、对比试验中，研究了非达霉素对6个月至18岁以下儿童患者的安全性和疗效，148名患者被随机分组。

(2)试验结果的设定

主要疗效终点是治疗结束时的临床缓解率，另一个疗效终点是治疗结束后30天的持续缓解率。

(3)试验结果

儿童患者治疗结束时使用非达霉素的整体临床缓解率为77.6%，使用万古霉素的临床缓解率为70.5%，治疗30天后使用非达霉素的持续缓解率为68.4%，而万古霉素组的持续缓解率仅为50%，非达霉素提高了18.4%。

药物说明书中提供了药物的使用方法和适应症，遵循说明书的使用方法可以确保药物在患者体内发挥最佳的疗效，因此在使用非达霉素期间应按照说明书中提及的推荐剂量等药物使用要求，能够保证治疗效果。如果在用药期间存在不了解的用药要求，可以及时咨询专业医生。

非达霉素的用法用量

1.非达霉素的推荐使用剂量是多少？

(1)成年患者

非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂，每天两次，连续服用10天。

(2)儿童患者(6个月至18岁以下)

①药片：体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者，推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂，每日口服两次，共10天。如果无法吞咽片剂，可按照表1中的建议给儿童患者服用非达霉素口服混悬液。

②口服混悬液：儿童患者的推荐剂量基于体重给药，每日两次口服非达霉素口服混悬液，持续10天，可以选择使用口服给药注射器服药。

2.非达霉素应该怎样服用？

非达霉素需要口服给药，可与或不与食物同服。服用非达霉素时，可以直接选择口服200mg的片剂，也可制成口服混悬液用颗粒剂，复溶时药物剂量为40mg/ml(200mg/5ml)。

• 非达霉素(DIFICID)的用法用量？

  药物的推荐剂量通常是经过严格的研究和实验确定的，以确保治疗效果最大化同时最小化副作用和风险。使用低于推荐用量的药物可能无法达到预期的疗效，而过高剂量可能增加不良反应的风险，以下为非达霉素的用法用量，患者可以用于参考。
  已帮助：731 2023-10-18 17:01更新

药物副作用是指在使用药物期间，除了预期的治疗效果外，可能出现的额外不良反应或不希望出现的效应，副作用可能是由于药物对身体的直接作用、药物代谢产生的代谢产物、与其他药物或食物的相互作用等引起，以下为非达霉素可导致的副作用：

非达霉素的副作用

1.成人患者最常见的副作用(发生率≥2%)是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。

2.儿童患者最常见的副作用(发生率≥5%)是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

药物副作用对患者的健康和生活质量有一定的影响，因此在使用药物时医生会评估潜在的利益与风险，并与患者进行充分的沟通和知情同意，如果患者用药期间出现上述副作用，或出现除了上述副作用以外的其他少见副作用，都应及时到医院就诊。

非达霉素属于大环内酯类抗生素，主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而起到治疗艰难梭菌相关性腹泻的作用，但药物除了治疗效果以外，也可能产生一定的毒副作用，因此使用非达霉素期间要注意很多事项。

非达霉素的注意事项

1、过敏反应

使用非达霉素可出现急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应停用非达霉素并采取适当治疗。

2、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染

由于非达霉素的全身吸收很少，预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效，且目前临床中除艰难梭菌相关性腹泻外，还没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据，因此非达霉素只能用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

3、耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下，直接使用非达霉素不太可能有明显治疗效果，还可能增加耐药细菌发展的风险，因此患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药，不应盲目用药。

如果因为盲目用药导致出现非达霉素相关不良事件，如过敏反应等，应及时到医院根据症状进行治疗，如遵医嘱服用抗过敏药物等，以防影响自身身体健康。

在服用非达霉素前，患者应提前告知医生自己目前正在服用的其他药物或食物，以免盲目用药而产生药物相互作用。产生药物相互作用可能会影响非达霉素的治疗效果，严重时可增加不良反应出现的几率，甚至产生新的毒副作用。

非达霉素的药物相互作用

1.环孢霉素

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物，而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时，可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加，但仍保持在ng/ml范围内。

非达霉素和OP-1118的浓度也可以通过P-gp抑制作用在作用部位(即胃肠道)降低，然而在对照临床试验中，同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者，用药安全性或治疗结果没有明显影响。基于这些结果，非达霉素可与P-gp抑制剂合用，不建议调整使用剂量。

非达霉素早于2011年5月27日获得FDA批准在美国上市，但目前在国内还未上市，也未纳入医保报销范畴，因此患者在购买非达霉素时可能需要全额付款，非达霉素目前的价格已经成为很多患者关注的重点。

非达霉素的价格

1.安斯泰来

规格：200mg*20粒

价格：16675元一盒

2.安斯泰来日本版

规格：200mg*20片

价格：8500元一盒

值得注意的是，以上仅为参考价格，非达霉素的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响，具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问，可以点击进行一对一的免费咨询

非达霉素的购买途径

非达霉素不能在中国市场直接买到，但患者可以购买其他国家正规市场上的非达霉素，以下为非达霉素的购买途径供给参考：

1.访问国外药品官方网站

许多药厂和制药公司会在其官方网站上提供药物信息和购买选项，患者可以直接访问这些网站，了解并购非达霉素。有些网站还提供在线咨询服务，以便患者获取更多信息。

2.使用国际医药电商平台

有一些专门从国外市场采购药物并提供跨境销售服务的在线平台，患者可以在这些平台上搜索自己需要的非达霉素，并直接购买。确保选择信誉良好、经过认证的平台，并查看用户评价和购药流程。

3.亲自前往国外购买

如果患者有时间以及经济条件，可以考虑前往目标国家进行医疗旅行。在那里患者可以亲自咨询医生，并在当地购买非达霉素，这需要提前计划和安排，包括签证、预订医院和住宿等。如何查找正规渠道？点击免费在线咨询