伏索利肽(Vosoritide)是一种由BioMarin制药公司开发的创新药物，主要用于治疗5岁及以上伴有开放性骨骺(生长板)的软骨发育不全儿童患者。作为一种C型利钠肽(CNP)类似物，伏索利肽通过下调成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)信号，促进软骨内骨形成，从而直接针对软骨发育不全症的内在病理生理学机制进行治疗。

(一)适应症

伏索利肽可以促进儿童软骨发育不全伴骨骺开放患者的线性生长。

伏索利肽

(二)推荐剂量

推荐用量及给药方法

(1)一般的推荐剂量和用法

伏索利肽的推荐剂量基于患者的实际体重(见表1)。

伏索利肽每日皮下注射一次。如果可以，每天大约在同一时间注射伏索利肽。伏索利肽的给药量(注射量)根据患者的实际体重和重新溶解的伏索利肽的浓度(0.8mg/mL或2mg/mL)(见表1)。伏索利肽必须在使用前进行重新配制。

表1:伏索利肽推荐用量及注射量

*在这些体重范围内的中间体重应四舍五入至最接近的整数。

**重新溶解的0.4mg瓶和0.56mg瓶中伏索利肽的浓度为0.8mg/mL，1.2mg小瓶中伏索里肽的浓度为2mg/mL。

(2)错过剂量

如果漏用一剂伏索利肽，可在预定给药时间的12小时内再给药。超过12小时，应跳过错过的剂量，并根据通常的剂量计划进行下一个每日剂量。

(三)适用人群

儿童。哺乳期妇女及肾功能不全患者应在医生指导下使用。

(四)禁忌

说明书中未明确写明伏索利肽的禁忌症。

(五)副作用

最常见的不良反应(>10%)是注射部位红斑、注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、血压降低和肠胃炎。

(六)注意事项

1.低血压的风险

在伏索利肽的临床研究中观察到血压的短暂下降。有明显心脏或血管疾病的受试者和服用降压药物的患者不接受伏索利肽临床试验。为了降低血压下降和相关症状(头晕、疲劳和/或恶心)的风险，指导患者在服用伏索利肽之前保持充足的水分和充足的食物摄入。

(七)药物相互作用

说明书中未明确写明伏索利肽的药物相互作用。

(八)储存条件

注射用伏索利肽是一种白色或黄色冻干粉。

在2°C至8°C下冷藏伏索利肽小瓶和预充稀释剂注射器，不要冷冻。

伏索利肽可在室温下储存20°C至25°C；允许在15°C至30°C的环境下运输90天。一旦在室温下储存，请勿将伏索利肽放回冰箱。

重组后，伏索利肽可在室温20°C至25°C下保存在小瓶中最多3小时。

在未开封的产品纸盒上清楚地记录室温储存的起始日期。请勿超过标签上的有效期使用。应保存在原包装中以避光。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。