达罗他胺(NUBEQA)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

达罗他胺(NUBEQA)是具有独特分子结构的新一代雄激素受体(AR)抑制剂，通过占据雄激素受体的结合位点，阻止雄激素与受体结合，从而阻断信号传导通路，抑制前列腺癌细胞的生长。其独特化学结构和强效的拮抗活性使其成为前列腺癌治疗领域的重要药物之一。本文就帕唑帕尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

达罗他胺适用于成人患者的治疗：

1.非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)。

2.转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)联合多西他赛治疗。

达罗他胺

(二)用法用量

1.达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂)，每日口服两次，随食物一起服用。持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.接受达罗他胺治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或已接受双侧睾丸切除术。

3.建议患者将片剂与食物一起吞下，在下次预定剂量之前尽快服用遗漏的剂量，并且不要为了弥补遗漏的剂量而同时服用两剂。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

非转移性去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)：最常见的不良反应包括AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)：最常见的不良反应是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

最常见的实验室检查异常是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

(六)注意事项

1.缺血性心脏病

2.癫痫

3.胚胎-胎儿毒性

(七)药物相互作用

1.其他药物对达罗他胺的影响

达罗他胺与P-gp和强或中度CYP3A4诱导剂联合使用可减少达罗他胺暴露，从而降低达罗他胺活性；达罗他胺与P-gp和强CYP3A4抑制剂联合使用会增加达罗胺的暴露量，从而增加达罗他胺不良反应的风险。

2.达罗他胺对其他药物的影响

尽量避免与乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物合用。

(八)储存条件

将达罗他胺保存在20℃至25℃的室温下。第一次打开瓶口后，请保持瓶口紧闭。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。