国产仿制仑伐替尼上市了吗?

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刘知渺

专注肿瘤学及血液疾病研究

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2024-01-12 11:01 发布

仑伐替尼适用于肝癌和甲状腺癌成人患者,对于原发性肝癌肝功能比较好的患者有明确的疗效,在临床上获得了广泛的使用,主要功效就在于抗肿瘤血管生成及血管再正常化,以及提高免疫效果。

国产仿制仑伐替尼上市了吗

仑伐替尼目前有多个版本上市,包括日本卫材生产的仑伐替尼原研药,以及印度BDR、印度natco、孟加拉碧康、孟加拉珠峰、老挝东盟生产的仑伐替尼仿制药。但无论是原研药还是仿制药,仑伐替尼都只有进口药,并没有国产的仑伐替尼。如果想要购买仑伐替尼,可以选择上述已经在国内上市的版本。为何仑伐替尼的仿制药品牌没有国产的呢?

为什么没有国产仿制仑伐替尼

1、独特的技术和专利

仑伐替尼可能具有独特的技术或专利,使得我国其他公司无法复制或生产该药物,这可能是由于制造过程的复杂性、特殊的原材料要求或专利保护等因素所致。

2、专业知识和设备不足

仑伐替尼可能需要特殊的设备、技术和专业知识来进行生产,如果国内缺乏这些资源或专业人才,可能导致仑伐替尼无法国产化。

3、市场需求和经济考量

药物的国产化需要巨大的投资和研发成本,如果我国市场对仑伐替尼的需求不高,或者已经有很多版本的仑伐替尼,或预计无法获得足够的销售额来覆盖成本,制药公司可能会选择不进行国产化。

4、法规和审批程序

药物的国产化需要符合国家的法规和审批程序,如果国内法规对仑伐替尼的生产存在限制或监管要求较高,可能会阻碍仑伐替尼的国产化。

5、市场竞争和供应链

如果市场上已经存在类似的药物,并且已经建立了稳定的供应链,制药公司可能会选择与国外企业合作进口,而不是自行国产该药物。

6、知识产权问题

仑伐替尼可能受到国外企业的专利保护,国内制药公司需要与专利持有者达成许可协议才能进行生产,如果无法获得许可或合作机会,仑伐替尼可能无法国产化。

7、研发资源和机构合作

国内的研发资源有限,可能无法满足所有药物的国产化需求,同时国际间的研发机构合作也可能受到限制,影响了仑伐替尼的国产化进程。仑伐替尼现在价格多少?点击免费在线咨询

目前市场上售卖的仑伐替尼版本居多,足够患者选择适合自身的版本,无需过于追求国产化的仑伐替尼。使用仑伐替尼期间要注意可能出现的不适症状,包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、体重减轻等,出现不适应及时咨询医生。

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  • 仑伐替尼(Lenvatinib)

    仑伐替尼(Lenvatinib)

    适应症
    1.既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。甲磺酸仑伐替尼关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
    生产厂家
    日本卫材、印度BDR、印度natco、孟加拉碧康、孟加拉珠峰 、老挝东盟
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